En pilotundersøgelse af Montelukast Sodium (Singulair) hos ældre voksne med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom

Astma og KOL er almindelige kroniske tilstande hos ældre voksne. Overholdelse af terapi er en vigtig overvejelse, da patienter typisk tager to eller flere medikamenter om dagen og ofte har besvær med inhalationsmedicin. Derfor har orale præparater, såsom leukotrienmodifikatorer, betydelig appel for ældre voksne med astma eller KOL. Fase 3 primære undersøgelser af leukotrienmodificerende middel, montelukastnatrium (Singulair), til behandling af astma har inkluderet meget få ældre voksne.

Følgende randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse blev designet som et pilotstudie til at evaluere effekten af ​​montelukast, ud over sædvanlig terapi, i behandlingen af ​​ældre voksne med astma og/eller KOL. Primære resultater inkluderede præ-bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) og gennemsnitlige astmasymptomer i dagtimerne.

Deltagerne blev rekrutteret fra Kaiser Permanente Northwest (KPNW), en HMO med 450.000 medlemmer i Portland, OR. Alle var voksne ≥50 år med astma og/eller KOL, som var symptomatiske på trods af at de brugte daglig åndedrætsmedicin. De blev screenet via telefon for at indsamle oplysninger om astmasymptomer, medicin, brug af sundhedspleje og komorbide sygdomme. Kvalificerede personer deltog i et baseline-besøg for yderligere at vurdere berettigelse og indsamle baseline-data, herunder rygestatus, komorbiditeter og deltagerdemografi. Spirometri blev udført før og tyve minutter efter administration af fire pust af inhaleret albuterol afgivet med afmålt dosis inhalator. Alle deltagere modtog instruktioner om brugen af ​​en peak flowmåler; vedligeholdelse af en daglig astmadagbog med peak flow målinger, symptomer og medicin; og optimal brug af en MDI ved spacer.

Deltagerne gennemførte en to-ugers indkøringsperiode med placebo-piller og brugte dagbøger til at registrere peak flow hver morgen, brug af inhaleret ß-agonist, natlige opvågninger for astma og forekomst af astmaanfald.

I alt 149 deltagere blev randomiseret og fik enten montelukast (én 10 mg tablet/dag) (N=71) eller placebo (én tablet/dag) (N=78). Spirometri blev gentaget ved randomiseringsbesøget, og information om helbredstilstand, astma-livskvalitet og astmakontrol blev indsamlet. Deltagerne blev fulgt i 6 uger efter randomisering. Et telefonopkald blev foretaget efter tre uger for at indsamle oplysninger om uønskede oplevelser. Ved det sidste besøg gennemførte deltagerne spirometri og besvarede spørgsmål om helbredstilstand, astma QOL og astmakontrol. Uplanlagte sundhedsbesøg for astma i løbet af den seks uger lange undersøgelsesperiode blev noteret.

Resultaterne viste, at forbedringen i astmakontrol var blandet. En lille forbedring i montelukastgruppen blev set ved brug af en af ​​de to kontrolforanstaltninger. Der var ingen forskel i lungefunktion, astmasymptom-score, sundhedsudnyttelse eller sundhedsrelateret livskvalitet mellem behandlings- og kontrolgruppen.