Um estudo piloto de Montelucaste de sódio (Singulair) em idosos com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica

Asma e DPOC são condições crônicas comuns em adultos mais velhos. A adesão à terapia é uma consideração importante, uma vez que os pacientes geralmente tomam dois ou mais medicamentos por dia e muitas vezes têm dificuldades com medicamentos inalatórios. Portanto, preparações orais, como modificadores de leucotrieno, têm apelo considerável para idosos com asma ou DPOC. Os estudos primários de fase 3 do modificador de leucotrieno, montelucaste de sódio (Singulair), para o tratamento da asma incluíram muito poucos adultos mais velhos.

O seguinte estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi concebido como um estudo piloto para avaliar a eficácia do montelucaste, além da terapia usual, no tratamento de idosos com asma e/ou DPOC. Os resultados primários incluíram volume expiratório forçado pré-broncodilatador em um segundo (FEV1) e escores médios de sintomas de asma durante o dia.

Os participantes foram recrutados da Kaiser Permanente Northwest (KPNW), uma HMO com 450.000 membros em Portland, OR. Todos eram adultos ≥50 anos de idade com asma e/ou DPOC que eram sintomáticos apesar do uso diário de medicamentos respiratórios. Eles foram rastreados por telefone para coletar informações sobre sintomas de asma, medicamentos, utilização de cuidados de saúde e doenças comórbidas. As pessoas elegíveis compareceram a uma visita inicial para avaliar melhor a elegibilidade e coletar dados iniciais, incluindo tabagismo, comorbidades e dados demográficos dos participantes. A espirometria foi realizada antes e vinte minutos após a administração de quatro inalações de salbutamol inalatório por inalador dosimetrado. Todos os participantes receberam instruções sobre o uso do medidor de pico de fluxo; manutenção de um diário de asma diário com medições de pico de fluxo, sintomas e medicamentos; e uso otimizado de um MDI por espaçador.

Os participantes completaram um período inicial de duas semanas com pílulas de placebo e usaram diários para registrar pico de fluxo todas as manhãs, uso de ß-agonista inalatório, despertares noturnos para asma e ocorrência de ataques de asma.

Um total de 149 participantes foram randomizados e receberam montelucaste (um comprimido de 10 mg/dia) (N=71) ou placebo (um comprimido/dia) (N=78). A espirometria foi repetida na visita de randomização, e informações sobre estado de saúde, qualidade de vida da asma e controle da asma foram coletadas. Os participantes foram acompanhados por 6 semanas após a randomização. Um telefonema foi feito em três semanas para coletar informações sobre experiências adversas. Na visita final, os participantes completaram a espirometria e responderam a perguntas sobre estado de saúde, qualidade de vida da asma e controle da asma. Consultas não programadas de cuidados de saúde para asma durante o período de estudo de seis semanas foram anotadas.

Os resultados mostraram que a melhora no controle da asma foi mista. Uma pequena melhora no grupo montelucaste foi observada usando uma das duas medidas de controle. Não houve diferença na função pulmonar, escores de sintomas de asma, utilização de cuidados de saúde ou qualidade de vida relacionada à saúde entre os grupos de tratamento e controle.