퇴행성 디스크 질환으로 인한 요통에 대한 IDD 요법과 비수술적 치료의 비교
2013년 12월 23일 업데이트: Kyle Webb, Emory University
내부 디스크 감압(IDD) 대 경증에서 중등도의 퇴행성 디스크 질환(DDD)에 이차적인 만성 요통에 대한 표준화된 비수술적 치료 프로그램의 비교
이 연구는 컴퓨터 프로그램에 따라 내부 디스크 감압을 관리하는 Accu-Spina라는 새로운 기계를 찾고 있습니다.
이 비수술적 치료(견인과 유사)는 엄격한 물리 치료 프로그램과 비교되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3명 중 2명은 IDD 치료를 받고 1명은 표준화된 물리 치료를 받는 무작위 시험입니다.
환자들은 요통이 치료 시작 전, 치료 시작 후 6주, 치료 시작 후 3, 6, 12개월 후에 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 묻는 설문조사를 완료해야 합니다.
6주 시점에서 환자와 의사가 현재 치료가 충분히 효과가 없다고 생각하는 경우 환자에게 다른 치료를 시도할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 디스크 변성, 요추 척추증, 다리 통증이 없는 후관절증으로 인한 > 3개월의 만성 요통
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 염증성 관절 질환과 같은 치료 결과에 영향을 미칠 감염, 신경학적 결손, 전신 질환; 근골격계에 관여하는 악성 종양
- 영상 연구에서 심각한 신경 압박의 증거, 즉 척추 협착증 또는 큰 탈출 추간판
- 통제되지 않는 기분 장애
- 약물 또는 물질 남용의 역사
- 외과 적 개입이 필요한 요추 병리학
- 추간판 절제술을 제외한 요추의 이전 척추 수술 >12개월
- 최근 3개월간 유사한 비수술적 치료로 호전
- 적극적인 소송, 근로자 보상
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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표준화된 비수술적 치료 프로그램으로 대안적으로 치료되는 만성 요통 환자의 기능 및 통증 점수의 변화를 비교하십시오.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용, 약물 사용, 총 치료 비용, 지속적인 치료의 필요성, 작업 상태 및 환자 만족도를 모니터링합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael K Schaufele, M.D., Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
퇴행성 디스크 질환에 대한 임상 시험
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