Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av IDD-terapi och icke-kirurgisk behandling för ländryggssmärta orsakad av degenerativ disksjukdom

23 december 2013 uppdaterad av: Kyle Webb, Emory University

Jämförelse av intern diskdekompression (IDD) vs. ett standardiserat icke-kirurgiskt behandlingsprogram för kronisk ländryggssmärta sekundär till mild till måttlig degenerativ disksjukdom (DDD)

Denna studie tittar på en ny maskin som heter Accu-Spina som administrerar intern skivdekompression genom att följa ett datorprogram. Denna icke-kirurgiska behandling (liknar dragkraft) jämförs med ett rigoröst sjukgymnastikprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad studie där 2 av var 3:e person kommer att få IDD-terapi och 1 kommer att ha standardiserad sjukgymnastik. Patienterna får enkäter att fylla i som frågar om hur deras ryggsmärta påverkar deras livskvalitet innan behandlingen påbörjas, 6 veckor efter behandlingsstart och 3, 6 och 12 månader efter behandlingsstart. Om patienten och läkaren efter 6 veckor inte tycker att den aktuella behandlingen fungerar tillräckligt bra, ges patienten möjlighet att prova den andra behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk ländryggssmärta i > 3 månader på grund av mild till måttlig diskdegeneration, lumbal spondylos och facettartropati utan bensmärta baserat på läkarens historia och fysiska studier och avbildningsstudier
  • Över 18 år gammal
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Infektion, neurologiska brister, systemisk sjukdom som skulle påverka behandlingsresultatet såsom inflammatoriska ledsjukdomar; maligniteter med inblandning i muskuloskeletala systemet
  • Bevis på allvarlig neural kompression i bildstudier, dvs spinal stenos eller stort diskbråck
  • Okontrollerad humörstörning
  • Historik om drog- eller drogmissbruk
  • Ländryggspatologi som kräver kirurgiskt ingrepp
  • Tidigare ryggradsoperation av ländryggen, förutom diskektomier >12 månader
  • Förbättring med liknande icke-kirurgiska behandlingar under de senaste 3 månaderna
  • Aktiva rättstvister, arbetsskadeersättning
  • Kvinnor som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Jämför förändringarna i funktions- och smärtpoäng hos patienter med kronisk ländryggssmärta, som alternativt behandlas med ett standardiserat icke-kirurgiskt behandlingsprogram.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Övervakning av biverkningar, läkemedelsanvändning, totala avgifter för behandling, behov av fortsatt vård, arbetsstatus och patientnöjdhet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Samarbetspartners

North American Medical Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Michael K Schaufele, M.D., Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0079-2004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Degenerativ disksjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera