Sammenligning af IDD-terapi og ikke-kirurgisk behandling for lænderygsmerter forårsaget af degenerativ disksygdom
23. december 2013 opdateret af: Kyle Webb, Emory University
Sammenligning af intern diskdekompression (IDD) vs. et standardiseret ikke-kirurgisk behandlingsprogram for kronisk lænderygsmerter Sekundær til let til moderat degenerativ diskussygdom (DDD)
Denne undersøgelse ser på en ny maskine kaldet Accu-Spina, som administrerer intern diskdekompression ved at følge et computerprogram.
Denne ikke-kirurgiske behandling (svarende til trækkraft) bliver sammenlignet med et strengt fysioterapiprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg, hvor ud af hver 3 personer vil 2 modtage IDD-terapi og 1 vil have standardiseret fysioterapi.
Patienterne får udfyldt undersøgelser, der spørger om, hvordan deres rygsmerter påvirker deres livskvalitet før behandlingsstart, 6 uger efter behandlingsstart og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsstart.
Hvis patienten og lægen ved 6-ugerspunktet ikke mener, at den aktuelle behandling virker godt nok, får patienten mulighed for at prøve den anden behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske lændesmerter i > 3 måneder på grund af mild til moderat diskusdegeneration, lumbal spondylose og facetartropati uden bensmerter baseret på lægens historie og fysiske og billeddiagnostiske undersøgelser
- Over 18 år gammel
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Infektion, neurologiske mangler, systemisk sygdom, der ville påvirke behandlingsresultatet, såsom inflammatoriske ledsygdomme; maligniteter med involvering i bevægeapparatet
- Beviser for alvorlig neural kompression i billeddiagnostiske undersøgelser, dvs. spinal stenose eller stor diskusprolaps
- Ukontrolleret humørforstyrrelse
- Historie om stof- eller stofmisbrug
- Lændehvirvelsøjlens patologi, der kræver kirurgisk indgreb
- Tidligere rygsøjleoperation af lændehvirvelsøjlen, undtagen discektomier >12 måneder
- Forbedring med lignende ikke-kirurgiske behandlinger inden for de sidste 3 måneder
- Aktive retssager, arbejdsskadeerstatning
- Kvinder, der er gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenlign ændringerne i funktions- og smertescore hos patienter med kroniske lænderygsmerter, som alternativt behandles med et standardiseret ikke-kirurgisk behandlingsprogram.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Overvågning af bivirkninger, medicinforbrug, samlede gebyrer for behandling, behov for fortsat pleje, arbejdsstatus og patienttilfredshed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael K Schaufele, M.D., Emory University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (Skøn)
14. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0079-2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .