Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii IDD i niechirurgicznego leczenia bólu krzyża spowodowanego chorobą zwyrodnieniową dysku

23 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Kyle Webb, Emory University

Porównanie wewnętrznej dekompresji krążka międzykręgowego (IDD) i standardowego niechirurgicznego programu leczenia przewlekłego bólu krzyża wtórnego do łagodnego do umiarkowanego zwyrodnienia krążka międzykręgowego (DDD)

To badanie dotyczy nowej maszyny o nazwie Accu-Spina, która zarządza wewnętrzną dekompresją dysku za pomocą programu komputerowego. To niechirurgiczne leczenie (podobne do trakcji) porównuje się do rygorystycznego programu fizykoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zwyrodnieniowa choroba dysku

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną próbą, w której na każde 3 osoby 2 otrzyma terapię IDD, a 1 standardową fizjoterapię. Pacjenci otrzymują ankiety do wypełnienia, w których pytają o wpływ bólu pleców na jakość życia przed rozpoczęciem leczenia, 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli w 6 tygodniu pacjent i lekarz uznają, że obecne leczenie nie działa wystarczająco dobrze, pacjent ma możliwość wypróbowania innego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przewlekły ból krzyża trwający > 3 miesiące z powodu łagodnego do umiarkowanego zwyrodnienia krążka międzykręgowego, spondylozy lędźwiowej i artropatii międzywyrostkowej bez bólu kończyn dolnych na podstawie wywiadu lekarskiego oraz badań fizykalnych i obrazowych
powyżej 18 lat
Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Infekcja, ubytki neurologiczne, choroby ogólnoustrojowe, które mogłyby wpłynąć na wynik leczenia, takie jak zapalne choroby stawów; nowotwory z zajęciem układu mięśniowo-szkieletowego
Dowody na ciężką kompresję neuronów w badaniach obrazowych, tj. zwężenie kanału kręgowego lub duża przepuklina dysku
Niekontrolowane zaburzenia nastroju
Historia nadużywania narkotyków lub substancji
Patologia odcinka lędźwiowego kręgosłupa wymagająca interwencji chirurgicznej
Przebyta operacja kręgosłupa w odcinku lędźwiowym, z wyjątkiem dyskektomii >12 miesięcy
Poprawa po podobnych zabiegach niechirurgicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Aktywne spory sądowe, odszkodowania pracownicze
Kobiety, które są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównaj zmiany w ocenie czynnościowej i bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, którzy są leczeni alternatywnie za pomocą standardowego niechirurgicznego programu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Monitorowanie skutków ubocznych, stosowanych leków, całkowitych opłat za leczenie, potrzeby kontynuacji opieki, statusu pracy i satysfakcji pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

North American Medical Corporation

Śledczy

Główny śledczy: Michael K Schaufele, M.D., Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Manufacturer's web site with helpful information on IDD therapy.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)