Vergleich der IDD-Therapie und der nicht-chirurgischen Behandlung von Rückenschmerzen, die durch degenerative Bandscheibenerkrankungen verursacht werden
23. Dezember 2013 aktualisiert von: Kyle Webb, Emory University
Vergleich der internen Bandscheibendekompression (IDD) mit einem standardisierten nicht-chirurgischen Behandlungsprogramm für chronische Rückenschmerzen infolge einer leichten bis mittelschweren degenerativen Bandscheibenerkrankung (DDD)
Diese Studie befasst sich mit einer neuen Maschine namens Accu-Spina, die die interne Dekompression der Bandscheibe durch Befolgen eines Computerprogramms durchführt.
Diese nicht-chirurgische Behandlung (ähnlich der Traktion) wird mit einem strengen physikalischen Therapieprogramm verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte Studie, bei der von jeweils 3 Personen 2 eine IDD-Therapie und 1 eine standardisierte Physiotherapie erhalten.
Die Patienten erhalten Fragebögen, in denen sie gefragt werden, wie sich ihre Rückenschmerzen auf ihre Lebensqualität auswirken, bevor sie mit der Behandlung beginnen, 6 Wochen nach Beginn der Behandlung und 3, 6 und 12 Monate nach Beginn der Behandlung.
Wenn der Patient und der Arzt zum Zeitpunkt der 6. Woche der Meinung sind, dass die aktuelle Behandlung nicht gut genug wirkt, erhält der Patient die Möglichkeit, die andere Behandlung zu versuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Kreuzschmerzen seit > 3 Monaten aufgrund leichter bis mittelschwerer Bandscheibendegeneration, lumbaler Spondylose und Facettenarthropathie ohne Beinschmerzen, basierend auf der Anamnese des Arztes und körperlichen und bildgebenden Studien
- Über 18 Jahre alt
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Infektionen, neurologische Defizite, systemische Erkrankungen, die das Behandlungsergebnis beeinträchtigen würden, wie z. B. entzündliche Gelenkerkrankungen; bösartige Erkrankungen mit Beteiligung des Bewegungsapparates
- Nachweis einer schweren neuralen Kompression bei bildgebenden Untersuchungen, d. h. Spinalkanalstenose oder großer Bandscheibenvorfall
- Unkontrollierte Stimmungsstörung
- Vorgeschichte von Drogen- oder Substanzmissbrauch
- Pathologie der Lendenwirbelsäule, die einen chirurgischen Eingriff erfordert
- Frühere Wirbelsäulenoperationen der Lendenwirbelsäule, außer Diskektomien > 12 Monate
- Verbesserung mit ähnlichen nicht-chirurgischen Behandlungen in den letzten 3 Monaten
- Aktive Rechtsstreitigkeiten, Arbeitnehmerentschädigung
- Frauen, die schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Vergleichen Sie die Veränderungen der Funktions- und Schmerzscores bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen, die alternativ mit einem standardisierten nicht-chirurgischen Behandlungsprogramm behandelt werden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Überwachung der Nebenwirkungen, des Medikamentenverbrauchs, der Gesamtkosten für die Behandlung, des Bedarfs an fortgesetzter Pflege, des Arbeitsstatus und der Patientenzufriedenheit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael K Schaufele, M.D., Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0079-2004
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