Confronto tra terapia IDD e trattamento non chirurgico per lombalgia causata da malattia degenerativa del disco
23 dicembre 2013 aggiornato da: Kyle Webb, Emory University
Confronto tra la decompressione interna del disco (IDD) e un programma di trattamento non chirurgico standardizzato per la lombalgia cronica secondaria a malattia degenerativa del disco da lieve a moderata (DDD)
Questo studio sta esaminando una nuova macchina chiamata Accu-Spina che amministra la decompressione del disco interno seguendo un programma per computer.
Questo trattamento non chirurgico (simile alla trazione) viene confrontato con un rigoroso programma di terapia fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio randomizzato in cui su 3 persone, 2 riceveranno la terapia IDD e 1 avrà una terapia fisica standardizzata.
Ai pazienti vengono forniti sondaggi da completare che chiedono in che modo il loro mal di schiena sta influenzando la loro qualità di vita prima di iniziare il trattamento, 6 settimane dopo l'inizio del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Se al punto di 6 settimane, il paziente e il medico non pensano che il trattamento attuale stia funzionando abbastanza bene, al paziente viene data la possibilità di provare l'altro trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
50
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia cronica da > 3 mesi dovuta a degenerazione del disco da lieve a moderata, spondilosi lombare e artropatia delle faccette senza dolore alle gambe sulla base dell'anamnesi del medico e degli studi fisici e di imaging
- Più di 18 anni
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Infezioni, deficit neurologici, malattie sistemiche che potrebbero influenzare l'esito del trattamento come le malattie infiammatorie delle articolazioni; neoplasie con coinvolgimento del sistema muscolo-scheletrico
- Evidenza di grave compressione neurale negli studi di imaging, ad esempio stenosi spinale o grande ernia del disco
- Disturbo dell'umore incontrollato
- Storia di abuso di droghe o sostanze
- Patologia della colonna lombare che richiede un intervento chirurgico
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale della colonna lombare, ad eccezione delle discectomie> 12 mesi
- Miglioramento con trattamenti non chirurgici simili negli ultimi 3 mesi
- Contenzioso attivo, risarcimento lavoratori
- Donne che sono incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Confronta i cambiamenti nei punteggi funzionali e del dolore nei pazienti con lombalgia cronica, che sono trattati in alternativa con un programma di trattamento non chirurgico standardizzato.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Monitorare gli effetti collaterali, l'uso di farmaci, le spese totali per il trattamento, la necessità di cure continue, lo stato lavorativo e la soddisfazione del paziente.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael K Schaufele, M.D., Emory University
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0079-2004
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