Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av IDD-terapi og ikke-kirurgisk behandling for korsryggsmerter forårsaket av degenerativ skivesykdom

23. desember 2013 oppdatert av: Kyle Webb, Emory University

Sammenligning av intern platedekompresjon (IDD) vs. et standardisert ikke-kirurgisk behandlingsprogram for kroniske korsryggsmerter sekundær til mild til moderat degenerativ platesykdom (DDD)

Denne studien ser på en ny maskin kalt Accu-Spina som administrerer intern diskdekompresjon ved å følge et dataprogram. Denne ikke-kirurgiske behandlingen (ligner på trekkraft) blir sammenlignet med et strengt fysioterapiprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert studie hvor av hver 3 person vil 2 motta IDD-terapi og 1 vil ha standardisert fysioterapi. Pasienter får undersøkelser som spør om hvordan ryggsmertene deres påvirker livskvaliteten deres før behandlingsstart, 6 uker etter behandlingsstart og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsstart. Hvis pasienten og legen ved 6-ukers punktet ikke synes den nåværende behandlingen fungerer godt nok, gis pasienten muligheten til å prøve den andre behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske korsryggsmerter i > 3 måneder på grunn av mild til moderat skivedegenerasjon, lumbal spondylose og fasettartropati uten smerter i benene basert på legens historie og fysiske studier og avbildningsstudier
  • Over 18 år gammel
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon, nevrologiske mangler, systemisk sykdom som vil påvirke behandlingsresultatet som inflammatoriske leddsykdommer; maligniteter med involvering i muskel- og skjelettsystemet
  • Bevis på alvorlig nevral kompresjon på bildestudier, dvs. spinal stenose eller stor diskusprolaps
  • Ukontrollert stemningslidelse
  • Historie om narkotika- eller rusmisbruk
  • Lumbal ryggradspatologi som krever kirurgisk inngrep
  • Tidligere ryggradsoperasjon av korsryggen, unntatt diskektomi >12 måneder
  • Forbedring med lignende ikke-kirurgiske behandlinger de siste 3 månedene
  • Aktiv rettstvist, arbeidstakerkompensasjon
  • Kvinner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenlign endringene i funksjons- og smerteskår hos pasienter med kroniske korsryggsmerter, som alternativt behandles med et standardisert ikke-kirurgisk behandlingsprogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Overvåking av bivirkninger, medisinbruk, totale kostnader for behandling, behov for fortsatt omsorg, arbeidsstatus og pasienttilfredshet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

North American Medical Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael K Schaufele, M.D., Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0079-2004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Degenerativ skivesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere