진행성 전립선암 환자에서 Octreotide Acetate가 혈중 Chromogranin A 농도에 미치는 영향

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 환자
2. ECOG 수행 상태 < 3
3. 현재 1차 호르몬 요법(LHRH 작용제 또는 외과적 거세)을 받고 있고 혈청 PSA 상승에 실패한 전이성 전립선암 환자
4. 세 번의 연속 상승 혈청 PSA 측정으로 기록된 생화학적 진행, 각 측정은 최소 2주 간격으로 서로 떨어져 있으며, 마지막 측정은 마지막 치료 조치(즉, 위에서 언급한 1차 호르몬 요법)
5. s.c.의 시험 용량에 대한 입증된 내성 방문 1에서 옥트레오타이드 아세테이트 주사
6. 상승(DAKO Elisa 키트에 따라 > 40 U/L) 크로모그라닌 A 혈장 수치가 최소 2회 연속 측정으로 문서화됨
7. 간 기능 검사 < 2.5 ULN, 정상 내 혈청 크레아티닌
8. 연구 등록 시 온전한 전립선 환자의 경우 4ng/mL 이상, 전립선 절제술 후 환자의 경우 > 0.8ng/mL의 혈청 PSA(50% 증가된 값)
9. PSA 상승의 즉각적인 이력 < 10개월
10. 테스토스테론의 거세 수준(< 30ng/dL)
11. 기대 수명 > 6개월
12. 모든 절차를 시작하기 전에 사전 동의서 서명

제외 기준:

1. 이전 화학요법 또는 LHRH 작용제 및/또는 비스테로이드성 항안드로겐(예: 플루타미드, 비칼루타미드 또는 닐란드론)을 제외한 기타 전신 항암 요법
2. 예정된 등록일로부터 6주(42일) 미만의 완화 방사선 요법
3. 지난 28일 이내의 기타 연구 약물
4. 양성자 펌프 억제제로 장기(> 3개월) 치료
5. 조절되지 않는 고혈압
6. 치유적으로 치료된 비흑색성 피부암을 제외한 연구 시작 전 5년 이내의 기타 악성 종양
7. 1차 평가변수의 평가를 혼란스럽게 하거나 환자가 프로토콜을 준수하지 못하게 하는 다른 비악성 질환이 있는 환자