Effekter av oktreotidacetat på sirkulerende nivåer av kromogranin A hos avanserte prostatakreftpasienter

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige pasienter >18 år
2. ECOG-ytelsesstatus < 3
3. Pasienter med metastatisk prostatakreft som for tiden mottar 1. linje hormonbehandling (LHRH-agonister eller kirurgisk kastrering) og mislykkes med å øke serum-PSA
4. Biokjemisk progresjon dokumentert ved tre påfølgende stigende serum-PSA-målinger, hver adskilt fra hverandre med minst 2 uker, der den siste målingen er 50 % eller høyere enn den laveste PSA-verdien oppnådd etter den siste terapeutiske manøveren (dvs. førstelinje hormonbehandling nevnt ovenfor)
5. Påvist toleranse for en testdose av s.c. oktreotidacetat-injeksjon ved besøk 1
6. Forhøyede (> 40 U/L i henhold til DAKO Elisa-sett) kromogranin A plasmanivåer dokumentert ved minst to påfølgende målinger
7. Leverfunksjonstester < 2,5 ULN, serumkreatinin innenfor normalitet
8. Serum PSA (50 % økt verdi) over 4 ng/ml for pasienter med intakt prostata og > 0,8 ng/ml for postprostatektomipasienter ved studiestart
9. Umiddelbar historie med stigende PSA < 10 måneder
10. Kastraternivåer av testosteron (< 30 ng/dL)
11. Forventet levealder > 6 måneder
12. Signert informert samtykke før igangsetting av en prosedyre

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere kjemoterapi eller annen systemisk kreftbehandling bortsett fra LHRH-agonister og/eller ikke-steroide antiandrogener (f.eks. flutamid, bicalutamid eller nilandron)
2. Palliativ strålebehandling mindre enn 6 uker (42 dager) før planlagt innreisedato
3. Andre undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 28 dagene
4. Langtidsbehandling (> 3 måneder) med protonpumpehemmere
5. Ukontrollert hypertensjon i blodet
6. Andre maligniteter innen 5 år før studiestart, bortsett fra kurativt behandlet ikke-melanotisk hudkreft
7. Pasienter med en annen ikke-malign sykdom som ville forvirre evalueringen av de primære endepunktene eller hindre pasienten i å overholde protokollen