- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00168649
비타민 A와 엔도톡신에 대한 반응
2013년 11월 14일 업데이트: Bandim Health Project
Endotoxin에 대한 반응에 대한 비타민 A의 영향
치료 및 전처리로 제공된 비타민 A는 여러 동물 모델에서 내독소 주입 후 증상의 중증도를 감소시켰습니다.
우리는 인간의 내독소에 대한 반응에 대한 전처리로서 비타민 A의 효과를 조사하고자 합니다.
우리는 또한 내독소에 대한 반응에 대한 비타민 A의 장기적인 영향을 조사하고자 합니다.
우리는 비타민 A가 내독소 수준과 TNF-알파 반응을 감소시킨다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
치료 및 전처리로 제공된 비타민 A는 여러 동물 모델에서 내독소 주입 후 증상의 중증도를 감소시켰습니다.
우리는 인간의 내독소에 대한 반응에 대한 전처리로서 비타민 A의 효과를 조사하고자 합니다.
저소득 국가의 어린이를 대상으로 한 연구에서 비타민 A가 면역 체계에 장기적으로 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌기 때문에 우리는 또한 내독소에 대한 반응에 대한 비타민 A의 장기적 영향을 조사하고자 합니다.
이것은 남성 지원자에게 내독소 주입을 사용하여 확립된 모델에서 수행될 것입니다.
우리는 비타민 A가 내독소 수준과 TNF-알파 반응을 감소시킨다고 가정합니다.
또한 산화 스트레스와 손상을 감소시킨다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Department M7641
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준: 건강한, 남성, 18세에서 35세 사이, 비흡연자, 약 없음, 이전 14일 동안 감염 없음
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
내 독소 수준
|
TNF-알파 수준
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
산화 손상 및 스트레스 측정
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레티놀 및 베타카로틴 수치
|
혈액학적 값
|
임상 마커
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Bente K Pedersen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 완료
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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