- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00168649
Witamina A i odpowiedź na endotoksyny
14 listopada 2013 zaktualizowane przez: Bandim Health Project
Wpływ witaminy A na odpowiedź na endotoksyny
Witamina A podawana jako leczenie i leczenie wstępne zmniejszyła nasilenie objawów po wlewie z endotoksyną w kilku modelach zwierzęcych.
Zamierzamy zbadać wpływ witaminy A jako leczenia wstępnego na odpowiedź na endotoksyny u ludzi.
Ponadto chcemy zbadać długoterminowy wpływ witaminy A na odpowiedź na endotoksyny.
Stawiamy hipotezę, że witamina A zmniejsza poziom endotoksyn i odpowiedzi TNF-alfa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Witamina A podawana jako leczenie i leczenie wstępne zmniejszyła nasilenie objawów po wlewie z endotoksyną w kilku modelach zwierzęcych.
Zamierzamy zbadać wpływ witaminy A jako leczenia wstępnego na odpowiedź na endotoksyny u ludzi.
Ponieważ badania na dzieciach w krajach o niskich dochodach wykazały, że witamina A ma długotrwały wpływ na układ odpornościowy, chcemy ponadto zbadać długoterminowy wpływ witaminy A na odpowiedź na endotoksyny.
Zostanie to przeprowadzone w ustalonym modelu z wykorzystaniem infuzji z endotoksyną dla ochotników-mężczyzn.
Stawiamy hipotezę, że witamina A zmniejsza poziom endotoksyn i odpowiedzi TNF-alfa.
Ponadto stawiamy hipotezę, że zmniejsza stres oksydacyjny i urazy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet, Department M7641
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria włączenia: Zdrowy, mężczyzna, w wieku od 18 do 35 lat, niepalący, nieleczony, bez infekcji w ciągu ostatnich 14 dni
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Poziomy endotoksyn
|
Poziomy TNF-alfa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Miary uszkodzeń oksydacyjnych i stresu
|
Poziom retinolu i beta-karotenu
|
Wartości hematologiczne
|
Markery kliniczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bente K Pedersen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9583-2625-VITA-LPS
- 9583-2625
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TNF-alfa
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrutacyjny
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjnyTalasemia alfa | Większa talasemia alfa | Mała talasemia alfaStany Zjednoczone
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaZakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyChoroby zapalne jelit | Predyktory | USG jelit | Wisceralna tkanka tłuszczowa | TNF-αChiny
-
Arkansas Tech UniversityZakończonyBez warunku alfa-amylaza ślinowaStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyOkresowe zespoły związane z receptorem TNF (TRAPS)Zjednoczone Królestwo, Irlandia, Włochy
-
CENTOGENE GmbH RostockWycofaneNiedobór alfa-mannozydazy B | Lizosomalna alfa B mannozydoza | Niedobór alfa-mannozydazyIndie, Sri Lanka, Niemcy
-
University of JenaZakończonyEndogenna konwersja kwasu alfa-linolenowegoNiemcy
-
Zymenex A/SEuropean CommissionNieznany
-
Tanta UniversityZakończonyStres | Deksmedetomidyna | Mechaniczna wentylacja | Propofol | Alfa-amylaza ślinowaEgipt
Badania kliniczne na Witamina A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterZakończonyAstygmatyzmZjednoczone Królestwo
-
University of OttawaZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Celowe samookaleczenie
-
Coopervision, Inc.ZakończonyAstygmatyzmZjednoczone Królestwo