Vitamin A a reakce na endotoxin
14. listopadu 2013 aktualizováno: Bandim Health Project
Vliv vitaminu A na odpověď na endotoxin
Vitamin A podávaný jako léčba a předléčení snížil závažnost symptomů po infuzi endotoxinu na několika zvířecích modelech.
Máme v úmyslu zkoumat účinek vitaminu A jako předléčby na reakci na endotoxin u lidí.
Dále chceme zkoumat dlouhodobé účinky vitaminu A na odpověď na endotoxin.
Předpokládáme, že vitamin A snižuje hladiny endotoxinů a TNF-alfa odpovědi.
Přehled studie
Detailní popis
Vitamin A podávaný jako léčba a předléčení snížil závažnost symptomů po infuzi endotoxinu na několika zvířecích modelech.
Máme v úmyslu zkoumat účinek vitaminu A jako předléčby na reakci na endotoxin u lidí.
Protože studie u dětí v zemích s nízkými příjmy ukázaly, že vitamin A má dlouhodobé účinky na imunitní systém, chceme dále zkoumat dlouhodobé účinky vitaminu A na odpověď na endotoxin.
To bude provedeno na zavedeném modelu za použití infuze endotoxinu mužským lidským dobrovolníkům.
Předpokládáme, že vitamin A snižuje hladiny endotoxinů a TNF-alfa odpovědi.
Dále předpokládáme, že snižuje oxidační stres a zranění.
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet, Department M7641
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení: zdravý, muž, ve věku 18 až 35 let, nekuřák, bez léků, bez infekcí v předchozích 14 dnech
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hladiny endotoxinů
|
|
Hladiny TNF-alfa
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míry oxidačního poškození a stresu
|
|
Hladiny retinolu a beta-karotenu
|
|
Hematologické hodnoty
|
|
Klinické markery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bente K Pedersen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Dokončení studie
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9583-2625-VITA-LPS
- 9583-2625
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .