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Vitamin A und Reaktion auf Endotoxin

14. November 2013 aktualisiert von: Bandim Health Project

Die Wirkung von Vitamin A auf die Reaktion auf Endotoxin

Die Gabe von Vitamin A als Behandlung und Vorbehandlung hat in mehreren Tiermodellen die Schwere der Symptome nach Infusion mit Endotoxin verringert. Wir beabsichtigen, die Wirkung von Vitamin A als Vorbehandlung auf die Reaktion auf Endotoxin beim Menschen zu untersuchen. Darüber hinaus möchten wir die langfristigen Auswirkungen von Vitamin A auf die Reaktion auf Endotoxin untersuchen. Wir gehen davon aus, dass Vitamin A den Endotoxinspiegel und die TNF-alpha-Reaktionen senkt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gabe von Vitamin A als Behandlung und Vorbehandlung hat in mehreren Tiermodellen die Schwere der Symptome nach Infusion mit Endotoxin verringert. Wir beabsichtigen, die Wirkung von Vitamin A als Vorbehandlung auf die Reaktion auf Endotoxin beim Menschen zu untersuchen. Da Studien an Kindern in Ländern mit niedrigem Einkommen gezeigt haben, dass Vitamin A langfristige Auswirkungen auf das Immunsystem hat, möchten wir außerdem die langfristigen Auswirkungen von Vitamin A auf die Reaktion auf Endotoxin untersuchen. Dies wird in einem etablierten Modell durch Infusion von Endotoxin an männliche Freiwillige erfolgen. Wir gehen davon aus, dass Vitamin A den Endotoxinspiegel und die TNF-alpha-Reaktionen senkt. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass es oxidativen Stress und Verletzungen reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet, Department M7641

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien: Gesund, männlich, zwischen 18 und 35 Jahren, Nichtraucher, keine Medikamente, keine Infektionen in den letzten 14 Tagen

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Endotoxinspiegel
TNF-alpha-Spiegel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Messungen von oxidativen Verletzungen und Stress
Retinol- und Beta-Carotin-Spiegel
Hämatologische Werte
Klinische Marker

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bente K Pedersen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Studienabschluss

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9583-2625-VITA-LPS
  • 9583-2625

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