- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00168649
Vitamin A und Reaktion auf Endotoxin
14. November 2013 aktualisiert von: Bandim Health Project
Die Wirkung von Vitamin A auf die Reaktion auf Endotoxin
Die Gabe von Vitamin A als Behandlung und Vorbehandlung hat in mehreren Tiermodellen die Schwere der Symptome nach Infusion mit Endotoxin verringert.
Wir beabsichtigen, die Wirkung von Vitamin A als Vorbehandlung auf die Reaktion auf Endotoxin beim Menschen zu untersuchen.
Darüber hinaus möchten wir die langfristigen Auswirkungen von Vitamin A auf die Reaktion auf Endotoxin untersuchen.
Wir gehen davon aus, dass Vitamin A den Endotoxinspiegel und die TNF-alpha-Reaktionen senkt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gabe von Vitamin A als Behandlung und Vorbehandlung hat in mehreren Tiermodellen die Schwere der Symptome nach Infusion mit Endotoxin verringert.
Wir beabsichtigen, die Wirkung von Vitamin A als Vorbehandlung auf die Reaktion auf Endotoxin beim Menschen zu untersuchen.
Da Studien an Kindern in Ländern mit niedrigem Einkommen gezeigt haben, dass Vitamin A langfristige Auswirkungen auf das Immunsystem hat, möchten wir außerdem die langfristigen Auswirkungen von Vitamin A auf die Reaktion auf Endotoxin untersuchen.
Dies wird in einem etablierten Modell durch Infusion von Endotoxin an männliche Freiwillige erfolgen.
Wir gehen davon aus, dass Vitamin A den Endotoxinspiegel und die TNF-alpha-Reaktionen senkt.
Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass es oxidativen Stress und Verletzungen reduziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet, Department M7641
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien: Gesund, männlich, zwischen 18 und 35 Jahren, Nichtraucher, keine Medikamente, keine Infektionen in den letzten 14 Tagen
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Endotoxinspiegel
|
TNF-alpha-Spiegel
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Messungen von oxidativen Verletzungen und Stress
|
Retinol- und Beta-Carotin-Spiegel
|
Hämatologische Werte
|
Klinische Marker
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Bente K Pedersen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Studienabschluss
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9583-2625-VITA-LPS
- 9583-2625
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