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Vitamina A e risposta all'endotossina

14 novembre 2013 aggiornato da: Bandim Health Project

L'effetto della vitamina A sulla risposta all'endotossina

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Vitamina A

Descrizione dettagliata

La vitamina A somministrata come trattamento e pre-trattamento ha ridotto la gravità dei sintomi dopo l'infusione con endotossina in diversi modelli animali. Intendiamo esaminare l'effetto della vitamina A come pretrattamento sulla risposta all'endotossina nell'uomo. Poiché gli studi sui bambini nei paesi a basso reddito hanno indicato che la vitamina A ha effetti a lungo termine sul sistema immunitario, desideriamo inoltre esaminare gli effetti a lungo termine della vitamina A sulla risposta all'endotossina. Questo sarà fatto in un modello stabilito utilizzando l'infusione con endotossina a volontari umani maschi. Ipotizziamo che la vitamina A riduca i livelli di endotossine e le risposte del TNF-alfa. Inoltre, ipotizziamo che riduca lo stress ossidativo e le lesioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Danimarca
- - Copenhagen, Danimarca, 2100
    - Rigshospitalet, Department M7641

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione: sano, maschio, di età compresa tra 18 e 35 anni, non fumatore, nessuna medicina, nessuna infezione nei 14 giorni precedenti

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Livelli di endotossine
Livelli di TNF-alfa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misure di danno ossidativo e stress
Livelli di retinolo e beta-carotene
Valori ematologici
Marcatori clinici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bandim Health Project

Collaboratori

Uppsala University Hospital

Institute for Human Nutrition, Royal Veterinary School, Copenhagen, Denmark

Investigatori

Direttore dello studio: Bente K Pedersen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità