- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00168649
A-vitamiini ja vaste endotoksiinille
torstai 14. marraskuuta 2013 päivittänyt: Bandim Health Project
A-vitamiinin vaikutus vasteeseen endotoksiinille
Hoidona ja esikäsittelynä annettu A-vitamiini on vähentänyt oireiden vakavuutta endotoksiinin infuusion jälkeen useissa eläinmalleissa.
Aiomme tutkia A-vitamiinin vaikutusta esikäsittelynä ihmisen endotoksiinivasteeseen.
Lisäksi haluamme tutkia A-vitamiinin pitkäaikaisia vaikutuksia endotoksiinivasteeseen.
Oletamme, että A-vitamiini vähentää endotoksiinitasoja ja TNF-alfa-vasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidona ja esikäsittelynä annettu A-vitamiini on vähentänyt oireiden vakavuutta endotoksiinin infuusion jälkeen useissa eläinmalleissa.
Aiomme tutkia A-vitamiinin vaikutusta esikäsittelynä ihmisen endotoksiinivasteeseen.
Koska alhaisen tulotason maiden lapsilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että A-vitamiinilla on pitkäaikaisia vaikutuksia immuunijärjestelmään, haluamme lisäksi tutkia A-vitamiinin pitkäaikaisia vaikutuksia endotoksiinivasteeseen.
Tämä tehdään vakiintuneessa mallissa käyttäen endotoksiinin infuusiota vapaaehtoisille miespuolisille ihmisille.
Oletamme, että A-vitamiini vähentää endotoksiinitasoja ja TNF-alfa-vasteita.
Lisäksi oletamme, että se vähentää oksidatiivista stressiä ja vammoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, Department M7641
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Terve, mies, 18–35-vuotias, tupakoimaton, ei lääkkeitä, ei infektioita edellisten 14 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Endotoksiinien tasot
|
TNF-alfa-tasot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Oksidatiivisten vaurioiden ja stressin mittaaminen
|
Retinolin ja beetakaroteenin tasot
|
Hematologiset arvot
|
Kliiniset merkkiaineet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bente K Pedersen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9583-2625-VITA-LPS
- 9583-2625
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TNF-alfa
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointiTulehdukselliset suolistosairaudet | Ennustajat | Suoliston ultraääni | Viskeraalinen rasvakudos | TNF-aKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisTNF-reseptoriin liittyvät jaksolliset oireyhtymät (TRAPS)Yhdistynyt kuningaskunta, Irlanti, Italia
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ValmisNeuropatia | Selkärankareuma | Anti-TNF-terapiaTurkki
-
HaEmek Medical Center, IsraelUniversity of Toronto; Mount Sinai Hospital, CanadaValmisHaavainen paksusuolitulehdus | Anti-TNF-terapia | Ileal Pussin peräaukon anastomoosi (IPAA)
-
Sun Yat-sen UniversityShanghai Weike Bioscience Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNenänielun karsinooma | TNF | Kemo-sädehoito
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceValmisNivelreuma | Uveiitti | Vaskuliitti | Tyypin 1 diabetes | Crohnin tauti | Myosiitti | Terve Vapaaehtoinen | Selkärankareuma | FMF | Systeeminen lupus erythematosus/antifosfolipidioireyhtymä | Kryopyriiniin liittyvät jaksolliset oireyhtymät / TNF-reseptoriin liittyvät jaksolliset oireyhtymät | Haavainen rektokoliitti | Luokittelematon IAD Polvi- ja/tai lonkkaniveltulehdus, lihasdystrofiaRanska
Kliiniset tutkimukset A-vitamiini
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisSarveiskalvon infiltratiiviset tapahtumat | Sarveiskalvon tulehdusYhdysvallat
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmis
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisLikinäköisyysYhdistynyt kuningaskunta
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterValmisAstigmatismiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of OttawaValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Tahallinen itsensä vahingoittaminen
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis