- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00168649
Vitamin A og respons på endotoksin
14. november 2013 opdateret af: Bandim Health Project
Effekten af vitamin A på responsen på endotoksin
Vitamin A givet som behandling og forbehandling har reduceret sværhedsgraden af symptomer efter infusion med endotoksin i flere dyremodeller.
Vi har til hensigt at undersøge effekten af vitamin A som forbehandling på responsen på endotoksin hos mennesker.
Vi ønsker endvidere at undersøge de langsigtede virkninger af vitamin A på responsen på endotoksin.
Vi antager, at vitamin A nedsætter endotoksinniveauer og TNF-alfa-responser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vitamin A givet som behandling og forbehandling har reduceret sværhedsgraden af symptomer efter infusion med endotoksin i flere dyremodeller.
Vi har til hensigt at undersøge effekten af vitamin A som forbehandling på responsen på endotoksin hos mennesker.
Da undersøgelser af børn i lavindkomstlande har indikeret, at A-vitamin har langsigtede effekter på immunsystemet, ønsker vi desuden at undersøge A-vitamins langsigtede virkninger på responsen på endotoksin.
Dette vil blive gjort i en etableret model ved hjælp af infusion med endotoksin til mandlige frivillige.
Vi antager, at vitamin A nedsætter endotoksinniveauer og TNF-alfa-responser.
Desuden antager vi, at det reducerer oxidativt stress og skader.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, Department M7641
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Sund, mand, mellem 18 og 35 år, ikke-ryger, ingen medicin, ingen infektioner i de foregående 14 dage
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Endotoksin niveauer
|
|
TNF-alfa niveauer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mål for oxidativ skade og stress
|
|
Retinol og beta-caroten niveauer
|
|
Hæmatologiske værdier
|
|
Kliniske markører
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Bente K Pedersen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Studieafslutning
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9583-2625-VITA-LPS
- 9583-2625
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .