Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin A og respons på endotoksin

14. november 2013 opdateret af: Bandim Health Project

Effekten af ​​vitamin A på responsen på endotoksin

Vitamin A givet som behandling og forbehandling har reduceret sværhedsgraden af ​​symptomer efter infusion med endotoksin i flere dyremodeller. Vi har til hensigt at undersøge effekten af ​​vitamin A som forbehandling på responsen på endotoksin hos mennesker. Vi ønsker endvidere at undersøge de langsigtede virkninger af vitamin A på responsen på endotoksin. Vi antager, at vitamin A nedsætter endotoksinniveauer og TNF-alfa-responser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitamin A givet som behandling og forbehandling har reduceret sværhedsgraden af ​​symptomer efter infusion med endotoksin i flere dyremodeller. Vi har til hensigt at undersøge effekten af ​​vitamin A som forbehandling på responsen på endotoksin hos mennesker. Da undersøgelser af børn i lavindkomstlande har indikeret, at A-vitamin har langsigtede effekter på immunsystemet, ønsker vi desuden at undersøge A-vitamins langsigtede virkninger på responsen på endotoksin. Dette vil blive gjort i en etableret model ved hjælp af infusion med endotoksin til mandlige frivillige. Vi antager, at vitamin A nedsætter endotoksinniveauer og TNF-alfa-responser. Desuden antager vi, at det reducerer oxidativt stress og skader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Department M7641

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Sund, mand, mellem 18 og 35 år, ikke-ryger, ingen medicin, ingen infektioner i de foregående 14 dage

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endotoksin niveauer
TNF-alfa niveauer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Mål for oxidativ skade og stress
Retinol og beta-caroten niveauer
Hæmatologiske værdier
Kliniske markører

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Bente K Pedersen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9583-2625-VITA-LPS
  • 9583-2625

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner