Vitamina A e Resposta à Endotoxina
14 de novembro de 2013 atualizado por: Bandim Health Project
O efeito da vitamina A na resposta à endotoxina
A vitamina A administrada como tratamento e pré-tratamento reduziu a gravidade dos sintomas após a infusão com endotoxina em vários modelos animais.
Pretendemos examinar o efeito da vitamina A como pré-tratamento na resposta à endotoxina em humanos.
Além disso, desejamos examinar os efeitos a longo prazo da vitamina A na resposta à endotoxina.
Nossa hipótese é que a vitamina A diminui os níveis de endotoxinas e as respostas de TNF-alfa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vitamina A administrada como tratamento e pré-tratamento reduziu a gravidade dos sintomas após a infusão com endotoxina em vários modelos animais.
Pretendemos examinar o efeito da vitamina A como pré-tratamento na resposta à endotoxina em humanos.
Como estudos em crianças em países de baixa renda indicaram que a vitamina A tem efeitos de longo prazo no sistema imunológico, também desejamos examinar os efeitos de longo prazo da vitamina A na resposta à endotoxina.
Isso será feito em um modelo estabelecido usando infusão com endotoxina em voluntários humanos do sexo masculino.
Nossa hipótese é que a vitamina A diminui os níveis de endotoxinas e as respostas de TNF-alfa.
Além disso, hipotetizamos que reduz o estresse oxidativo e lesões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Department M7641
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critérios de inclusão: Saudável, masculino, entre 18 e 35 anos, não fumante, sem uso de medicamentos, sem infecções nos últimos 14 dias
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Níveis de endotoxina
|
|
Níveis de TNF-alfa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Medidas de lesão oxidativa e estresse
|
|
Níveis de retinol e beta-caroteno
|
|
Valores hematológicos
|
|
Marcadores clínicos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bente K Pedersen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9583-2625-VITA-LPS
- 9583-2625
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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