동반이환 비만과 우울증의 역학 및 관리
우리는 다음을 제안합니다.
- 40~60세 여성 약 6000명을 대상으로 BMI가 30kg/m2 이상인 여성을 대상으로 우울증, 장애, 건강 관련 삶의 질, 식습관, 식습관에 대한 단면 평가를 수행합니다. .
- 우울증이 없는 비만 여성 중 약 100명을 6개월 표준 행동 요법 체중 관리 프로그램에 등록하십시오.
- 심각한 우울증을 앓고 있는 비만 여성 중 무작위로 200명을 6개월 표준 행동 치료 체중 관리 프로그램 또는 우울증과 체중 관리에 초점을 맞춘 통합 인지 행동 치료 프로그램에 배정했습니다.
- 등록 후 12개월 동안 세 가지 치료군 모두에서 체중, 우울 증상 및 기능 상태에 대한 후속 평가 완료
스크리닝 및 후속 데이터는 다음 질문을 해결하는 데 사용됩니다.
- 중년 여성의 우울증과 비만과의 연관성
- 기능적 상태, 장애 및 의료 서비스 이용에 대한 우울증과 비만의 특정 효과
- 표준화된 체중 관리 프로그램 참여 및 결과에 대한 우울증의 영향
- 심각한 우울 증상이 있는 비만 여성에 대한 표준화된 행동 요법보다 병용 치료(우울증과 체중 관리에 중점을 둔)의 이점.
연구 개요
상세 설명
비만은 매년 약 300,000명의 초과 사망과 미국 의료 지출의 약 9%를 차지하는 중요하고 증가하는 공중 보건 문제입니다. 비만 유병률은 꾸준히 증가하여 중년 여성의 추정 비율이 30%를 초과합니다. 비만은 의학적 이환율 및 건강 관련 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
비만의 예방 및 치료에 대한 공중 보건 접근법은 우울증과의 상당한 중복을 고려해야 합니다. 일부 데이터는 비만 여성의 우울증 위험이 50% 증가한다고 제안합니다. 우울증 또는 우울증 치료의 병력이 있는 여성은 비만 치료를 원하는 사람들 사이에서 과도하게 대표됩니다. 현재 또는 과거의 우울증은 또한 체중 감량 또는 체중 감량 유지에 덜 성공하는 것과 관련이 있습니다. 우울 장애가 있는 여성은 일반적으로 체중 감량 치료의 임상 시험에서 제외되기 때문에 우울증과 비만의 동반 관리에 대한 데이터는 제한적입니다.
우리는 두 가지 관련 연구를 제안합니다: 여성의 비만과 우울증 사이의 연관성에 대한 인구 기반 역학 연구와 역학 연구에서 확인된 두 코호트(하나는 비만과 우울증 동반, 다른 하나는 비만만 포함) 간의 비만 치료에 대한 종적 연구입니다.
연구 1 - 역학 연구: 40-65세의 약 6000명의 인구 기반 샘플이 체중, 영양소 섭취, 신체 활동, 우울증, 기능 장애 및 장애에 대한 구조화된 전화 평가를 완료합니다. 체질량 지수(BMI) >30인 여성은 과잉 샘플링됩니다. 보험 청구 데이터는 의료 비용을 측정하는 데 사용됩니다. 역학 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 중년 여성의 비만과 우울증의 연관성을 조사합니다. 2차 분석은 모든 연관성에 대한 가능한 메커니즘을 조사합니다.
- 비만과 우울증이 장애, 기능 장애, 의료 이용 및 비용에 미치는 구체적인 기여도를 조사합니다.
연구 2 - 치료 연구: 비만(BMI > 30)이 있고 현재 우울 장애가 없는 약 100명의 여성 코호트가 6개월 최첨단 그룹 체중 감량 치료에 등록됩니다. 비만과 우울증이 동반된 약 200명의 여성이 무작위로 동일한 체중 감량 치료 또는 우울증과 체중 감소에 초점을 맞춘 인지 행동 그룹 치료 프로그램에 배정됩니다. 치료 연구의 목표는 다음을 포함합니다.
- 동일한 체중 감량 프로그램에 등록된 우울한 여성과 우울하지 않은 여성의 체중 감소, 영양 섭취 및 신체 활동을 비교하여 체중 감량 치료의 성공에 대한 우울증의 영향을 조사합니다. 2차 분석에서는 관찰된 차이에 대한 메커니즘을 조사합니다.
- 무작위로 배정된 비만과 우울증이 동반된 두 여성 그룹에서 체중 감소, 영양 섭취, 신체 활동, 우울 증상, 기능 장애 및 장애를 비교하여 체중 감소/우울증 병합 중재의 이점을 체중 감소 단독 치료보다 높게 조사합니다. 두 가지 다른 개입 프로그램에.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Group Health Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~65세
- 체질량 지수 >= 30
- 임상적으로 유의미한 우울증
- PHQ 점수 10 이상
- 현재 또는 과거의 주요 우울 삽화
- 현재 증상에는 우울한 기분이나 흥미 상실이 포함됩니다.
- 그룹건강협동조합 건강보험 가입
제외 기준:
- 양극성 장애 또는 정신분열증 치료 이력
- 집단개입에 참여할 의사가 없음
- 단계별 운동 프로그램에 대한 의학적 금기 사항
- 10분 동안 걷지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 체중 감량 전용 개입
구조화된 그룹 체중 감량 개입
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체계적인 그룹 체중 감량 프로그램
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실험적: 복합 개입
체중 감소 및 우울증을 위한 구조화된 그룹 프로그램
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체중 감소 및 우울증을 위한 구조화된 그룹 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인 이후 체중 감소
기간: 24개월
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24개월
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평균 SCL 우울증 점수
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상 칼로리 섭취량
기간: 24개월
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24개월
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신체 활동
기간: 24개월
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24개월
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자기효능감
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregory E Simon, MD MPH, Group Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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