肥満とうつ病の併存疾患の疫学とケア
私たちは次のことを提案します。
- 40~60歳の女性約6000人を対象とした母集団ベースのサンプル(BMIが30kg/m2を超える女性をオーバーサンプリング)において、うつ病、障害、健康関連の生活の質、食事パターン、食事態度の横断的評価を実施する。 。
- うつ病のない肥満女性のうち、約 100 人を 6 か月間の標準的な行動療法による体重管理プログラムに登録します。
- 重度のうつ病を患っている肥満女性のうち、200人をランダムに6か月間の標準的な行動療法による体重管理プログラム、またはうつ病と体重管理の両方に焦点を当てた認知行動療法を組み合わせたプログラムに割り当てます。
- 登録後 12 か月間、3 つの治療グループすべてについて体重、抑うつ症状、機能状態を完全に追跡評価します
スクリーニングおよび追跡データは、次の質問に対処するために使用されます。
- 中年女性におけるうつ病と肥満の関連性
- うつ病と肥満が機能状態、障害、医療サービスの利用に与える具体的な影響
- 標準化された体重管理プログラムへの参加とその結果に対するうつ病の影響
- 重度の抑うつ症状を伴う肥満女性に対する標準的行動療法よりも併用治療(抑うつと体重管理に焦点を当てた)の利点。
調査の概要
詳細な説明
肥満は公衆衛生上の重大かつ増大する懸念であり、年間約 30 万人の超過死亡と米国の医療支出の約 9% を占めています。 肥満の有病率は着実に増加しており、中年女性の肥満率は推定30%を超えています。 肥満は、医学的罹患率および健康関連の生活の質に大きな影響を与えます。
肥満の予防と治療に対する公衆衛生のアプローチでは、うつ病との実質的な重複を考慮する必要があります。 肥満女性ではうつ病のリスクが50%増加することを示唆するデータもあります。 肥満の治療を求める女性の中で、うつ病またはうつ病の治療歴のある女性が圧倒的に多くなっています。 現在または過去のうつ病も、減量または減量維持の成功率の低下に関連しています。 うつ病性障害を持つ女性は通常、減量治療の臨床試験から除外されるため、併存するうつ病と肥満の管理に関するデータは限られています。
我々は、2つの関連研究を提案する。1つは女性の肥満とうつ病との関連性に関する集団ベースの疫学研究、もう1つは疫学研究によって特定された2つのコホート(1つは肥満とうつ病を併発し、もう1つは肥満のみ)における肥満治療の縦断的研究である。
研究 1 - 疫学研究: 40 ~ 65 歳の女性約 6,000 人の集団ベースのサンプルを使用して、体重、栄養素摂取量、身体活動、うつ病、機能障害、および障害について構造化された電話評価を完了します。 体格指数 (BMI) >30 の女性はオーバーサンプリングされます。 保険請求データは医療費の測定に使用されます。 疫学研究の目的には以下が含まれます。
- 中年女性の肥満とうつ病との関連を調べます。 二次分析では、関連性の考えられるメカニズムを調査します。
- 障害、機能障害、医療の利用とコストに対する肥満とうつ病の具体的な寄与を調べます。
研究 2 - 治療研究: 現在うつ病性障害を持たない肥満 (BMI > 30) の女性約 100 人のコホートが、6 か月間の最先端のグループ減量治療に登録されます。 肥満とうつ病を併発する約200人の女性が、同一の減量治療を受けるか、うつ病と減量の両方に焦点を当てた認知行動併用グループ療法プログラムのいずれかにランダムに割り当てられる。 治療研究の目的には次のものが含まれます。
- 同じ減量プログラムに参加したうつ病患者とうつ病でない女性の体重減少、栄養素摂取量、身体活動を比較することにより、減量治療の成功に対するうつ病の影響を調べます。 二次分析では、観察された差異のメカニズムを調べます。
- 無作為に割り付けられた肥満とうつ病を併発する女性の2つのグループの体重減少、栄養素摂取量、身体活動、抑うつ症状、機能障害、障害を比較することにより、減量治療単独よりも優れた減量とうつ病介入の併用の利点を検討する。 2 つの異なる介入プログラムに対応します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Group Health Research Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳から65歳まで
- BMI >= 30
- 臨床的に重大なうつ病
- PHQスコア10以上
- 現在または過去の大うつ病エピソード
- 現在の症状には、憂鬱な気分や興味の喪失などがあります。
- グループ保健協同組合の健康保険に加入している
除外基準:
- 双極性障害または統合失調症の治療歴
- 集団介入に参加したくない
- 段階的運動プログラムに対する医学的禁忌
- 10分も歩けない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:減量のみの介入
構造化されたグループ減量介入
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構造化されたグループ減量プログラム
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実験的:複合介入
減量とうつ病のための構造化されたグループ プログラム
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減量とうつ病のための構造化されたグループ プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからの体重減少
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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平均SCL抑制スコア
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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推定カロリー摂取量
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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身体活動
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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自己効力感
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gregory E Simon, MD MPH、Group Health Research Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
構造化された行動減量グループの臨床試験
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了