Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a péče o komorbidní obezitu a depresi

11. října 2017 aktualizováno: Kaiser Permanente

Navrhujeme:

  • Proveďte průřezová hodnocení deprese, zdravotního postižení, kvality života související se zdravím, stravovacích návyků a stravovacích postojů na populačním vzorku přibližně 6000 žen ve věku 40–60 let s nadměrným vzorkem žen s BMI vyšším než 30 kg/m2 .
  • Mezi obézními ženami bez deprese zapište přibližně 100 do 6měsíčního standardního programu behaviorální terapie pro kontrolu hmotnosti.
  • Mezi obézními ženami s významnou depresí náhodně přiřaďte 200 buď do 6měsíčního standardního programu behaviorální terapie pro kontrolu hmotnosti, nebo do kombinovaného programu kognitivně-behaviorální terapie zaměřené jak na depresi, tak na kontrolu hmotnosti.
  • Kompletní následné hodnocení hmotnosti, depresivních symptomů a funkčního stavu ve všech třech léčebných skupinách po dobu 12 měsíců po zařazení

Údaje ze screeningu a následného sledování budou použity k řešení následujících otázek:

  • Asociace mezi depresí a obezitou u žen středního věku
  • Specifické účinky deprese a obezity na funkční stav, invaliditu a využití zdravotnických služeb
  • Vliv deprese na účast a výsledky standardizovaného programu řízení hmotnosti
  • Přínos kombinované léčby (zaměřené na depresi a regulaci hmotnosti) nad standardizovanou behaviorální terapií pro obézní ženy s významnými depresivními symptomy.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je významným a rostoucím problémem veřejného zdraví a představuje přibližně 300 000 nadměrných úmrtí ročně a přibližně 9 % výdajů na zdravotní péči v USA. Prevalence obezity se neustále zvyšuje, přičemž odhadovaná míra u žen středního věku přesahuje 30 %. Obezita má zásadní vliv na zdravotní morbiditu a kvalitu života související se zdravím.

Přístupy veřejného zdraví k prevenci a léčbě obezity musí brát v úvahu podstatné překrývání s depresí. Některé údaje naznačují 50% nárůst rizika deprese u obézních žen. Ženy s anamnézou deprese nebo léčby deprese jsou nadměrně zastoupeny mezi těmi, kteří hledají léčbu obezity. Současná nebo minulá deprese je také spojena s menším úspěchem při hubnutí nebo udržení úbytku hmotnosti. Vzhledem k tomu, že ženy s depresivními poruchami jsou obvykle vyloučeny z klinických studií léčby hubnutí, údaje o léčbě komorbidní deprese a obezity jsou omezené.

Navrhujeme dvě související studie: Populační epidemiologickou studii vztahu mezi obezitou a depresí u žen a longitudinální studii léčby obezity mezi dvěma kohortami (jedna s komorbidní obezitou a depresí, jedna pouze s obezitou) identifikovanými epidemiologickou studií.

Studie 1 - Epidemiologická studie: Populační vzorek přibližně 6000 žen ve věku 40-65 let dokončí strukturované telefonické hodnocení hmotnosti, příjmu živin, fyzické aktivity, deprese, funkčního poškození a invalidity. Ženy s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >30 budou nadměrně odebrány. Údaje o pojistných událostech budou použity k měření nákladů na zdravotní péči. Mezi cíle epidemiologické studie patří:

  1. Prozkoumejte souvislost mezi obezitou a depresí u žen středního věku. Sekundární analýzy prozkoumají možné mechanismy pro jakoukoli asociaci.
  2. Prozkoumejte konkrétní příspěvky obezity a deprese k invaliditě, funkčnímu poškození a využívání a ceně zdravotní péče.

Studie 2 - Studie léčby: Skupina přibližně 100 žen s obezitou (BMI > 30) a bez současné depresivní poruchy bude zařazena do 6měsíční nejmodernější skupinové léčby snižování hmotnosti. Přibližně 200 žen s komorbidní obezitou a depresí bude náhodně rozděleno buď do stejné hubnoucí léčby, nebo do kombinovaného kognitivně-behaviorálního skupinového terapeutického programu zaměřeného jak na depresi, tak na hubnutí. Cíle studie léčby budou zahrnovat:

  1. Prozkoumejte vliv deprese na úspěšnost odtučňovací léčby porovnáním hubnutí, příjmu živin a fyzické aktivity u depresivních a nedepresivních žen zařazených do identického programu hubnutí. Sekundární analýzy budou zkoumat mechanismy pro jakýkoli pozorovaný rozdíl.
  2. Prozkoumejte výhody kombinované intervence na hubnutí/depresi nad přínosy samotné léčby hubnutí porovnáním úbytku hmotnosti, příjmu živin, fyzické aktivity, symptomů deprese, funkčního poškození a invalidity u dvou náhodně přiřazených skupin žen s komorbidní obezitou a depresí na dva různé intervenční programy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Group Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40 až 65 let
  • Index tělesné hmotnosti >= 30
  • Klinicky významná deprese
  • PHQ skóre 10 nebo více
  • Současná nebo minulá velká depresivní epizoda
  • Současné příznaky zahrnují depresivní náladu nebo ztrátu zájmu
  • Zapsán do skupinového zdravotního kooperativního zdravotního plánu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza léčby bipolární poruchy nebo schizofrenie
  • Neochota účastnit se skupinové intervence
  • Lékařské kontraindikace odstupňovaného cvičebního programu
  • Nemožnost chůze 10 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze zásah do hubnutí
Intervence na hubnutí strukturované skupiny
Strukturovaný skupinový program hubnutí
Experimentální: Kombinovaný zásah
Strukturovaný skupinový program pro hubnutí a deprese
Strukturovaný skupinový program pro hubnutí a deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hubnutí od základní linie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Průměrné skóre deprese SCL
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadovaný kalorický příjem
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory E Simon, MD MPH, Group Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R202009
  • R01MH068127 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit