Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen liikalihavuuden ja masennuksen epidemiologia ja hoito

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kaiser Permanente

Ehdotamme seuraavaa:

  • Suorita poikkileikkausarvioinnit masennuksesta, vammaisuudesta, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, ruokailutottumuksista ja syömisasenteista noin 6 000 40–60-vuotiaan naisen otoksessa yli 30 kg/m2 BMI:n kanssa. .
  • Liikalihavista naisista, joilla ei ole masennusta, ilmoittaudu noin 100 kuuden kuukauden vakiokäyttäytymisterapiapainonhallintaohjelmaan.
  • Liikalihavista naisista, joilla on merkittävä masennus, valitse satunnaisesti 200 joko 6 kuukauden vakiokäyttäytymisterapiapainonhallintaohjelmaan tai yhdistettyyn kognitiivis-käyttäytymisterapiaohjelmaan, joka keskittyy sekä masennukseen että painonhallintaan.
  • Täydellinen painon, masennusoireiden ja toiminnallisen tilan seurantaarvioinnit kaikissa kolmessa hoitoryhmässä 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen

Seulonta- ja seurantatietoja käytetään seuraaviin kysymyksiin vastaamiseen:

  • Keski-ikäisten naisten masennuksen ja lihavuuden välinen yhteys
  • Masennuksen ja liikalihavuuden erityisvaikutukset toimintatilaan, vammaisuuteen ja terveyspalvelujen käyttöön
  • Masennuksen vaikutus standardoituun painonhallintaohjelmaan osallistumiseen ja sen tuloksiin
  • Yhdistelmähoidosta (keskittynyt masennukseen ja painonhallintaan) on standardoitua käyttäytymisterapiaa parempi etu lihaville naisille, joilla on merkittäviä masennusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on merkittävä ja kasvava kansanterveysongelma, joka aiheuttaa noin 300 000 ylimääräistä kuolemaa vuodessa ja noin 9 % Yhdysvaltojen terveydenhuoltomenoista. Lihavuuden esiintyvyys on kasvanut tasaisesti, ja keski-ikäisten naisten osuuden arvioidaan ylittävän 30 prosenttia. Liikalihavuudella on huomattava vaikutus sairastuneisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Lihavuuden ehkäisyä ja hoitoa koskevissa kansanterveysmenetelmissä on otettava huomioon huomattava päällekkäisyys masennuksen kanssa. Jotkut tiedot viittaavat siihen, että lihavien naisten masennuksen riski kasvaa 50 prosenttia. Naiset, joilla on ollut masennusta tai masennushoitoa, ovat yliedustettuina liikalihavuushoitoa hakevien joukossa. Nykyinen tai mennyt masennus liittyy myös heikompaan onnistumiseen painonpudotuksessa tai painonpudotuksen ylläpitämisessä. Koska masennushäiriöistä kärsivät naiset on tyypillisesti suljettu painonpudotushoitojen kliinisistä tutkimuksista, tiedot komorbidisen masennuksen ja liikalihavuuden hoidosta ovat rajalliset.

Ehdotamme kahta toisiinsa liittyvää tutkimusta: populaatiopohjaista epidemiologista tutkimusta naisten liikalihavuuden ja masennuksen välisestä yhteydestä ja pitkittäistutkimusta liikalihavuuden hoidosta kahdessa epidemiologisessa tutkimuksessa tunnistetun kohortin kesken (yksi kohortti sairastuu liikalihavuuteen ja masennus, toisessa vain lihavuus).

Tutkimus 1 - Epidemiologinen tutkimus: Noin 6 000 40–65-vuotiaasta naisesta koostuva väestöpohjainen otos suorittaa strukturoidun puhelinarvioinnin painosta, ravintoaineiden saannista, fyysisestä aktiivisuudesta, masennuksesta, toimintahäiriöistä ja vammaisuudesta. Naiset, joiden painoindeksi (BMI) on >30, otetaan yliotoksina. Vakuutuskorvaustietoja käytetään terveydenhuollon kustannusten mittaamiseen. Epidemiologisen tutkimuksen tavoitteita ovat mm.

  1. Tutki keski-ikäisten naisten liikalihavuuden ja masennuksen välistä yhteyttä. Toissijaisissa analyyseissä tarkastellaan mahdollisia mekanismeja mille tahansa assosiaatiolle.
  2. Tutki liikalihavuuden ja masennuksen erityistä vaikutusta vammaisuuteen, toimintahäiriöihin sekä terveydenhuollon käyttöön ja kustannuksiin.

Tutkimus 2 - Hoitotutkimus: Noin 100 naisen kohortti, joilla on lihavia (BMI > 30) ja joilla ei ole nykyistä masennusta, otetaan mukaan kuuden kuukauden ajan huippuluokan painonpudotushoitoon. Noin 200 naista, joilla on samanaikainen liikalihavuus ja masennus, määrätään satunnaisesti joko identtiseen painonpudotushoitoon tai yhdistettyyn kognitiivis-käyttäytymisryhmäterapiaohjelmaan, joka keskittyy sekä masennukseen että painonpudotukseen. Hoitotutkimuksen tavoitteita ovat:

  1. Tutki masennuksen vaikutusta painonpudotushoidon onnistumiseen vertaamalla painonpudotusta, ravintoaineiden saantia ja fyysistä aktiivisuutta masentuneilla ja ei-masennetuilla naisilla, jotka osallistuivat samaan laihdutusohjelmaan. Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan mekanismeja havaittujen erojen varalta.
  2. Tutki yhdistetyn painonpudotuksen/masennushoidon etuja pelkän laihdutushoidon etujen lisäksi vertaamalla painonpudotusta, ravintoaineiden saantia, fyysistä aktiivisuutta, masennusoireita, toimintahäiriöitä ja vammaisuutta kahdessa satunnaisesti määritellyssä naisten ryhmässä, joilla on samanaikainen liikalihavuus ja masennus. kahteen eri interventioohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Group Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-65
  • Painoindeksi >= 30
  • Kliinisesti merkittävä masennus
  • PHQ-pisteet 10 tai enemmän
  • Nykyinen tai mennyt vakava masennusjakso
  • Nykyisiä oireita ovat masentunut mieliala tai kiinnostuksen menetys
  • Ilmoittautunut Group Health Cooperative -terveyssuunnitelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian hoitohistoria
  • Ei halua osallistua ryhmäinterventioon
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet asteittaiselle harjoitusohjelmalle
  • Ei pysty kävelemään 10 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain painonpudotusinterventio
Strukturoitu ryhmäpainonpudotusinterventio
Strukturoitu ryhmäpainonpudotusohjelma
Kokeellinen: Yhdistetty interventio
Strukturoitu ryhmäohjelma painonpudotukseen ja masennukseen
Strukturoitu ryhmäohjelma painonpudotukseen ja masennukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonpudotus lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Keskimääräinen SCL-masennuspistemäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioitu kalorien saanti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory E Simon, MD MPH, Group Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R202009
  • R01MH068127 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu käyttäytymispainonpudotusryhmä

3
Tilaa