- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00169988
약화된 양성 및 음성 증상을 치료하기 위한 항우울제 및 항정신병제
2009년 12월 16일 업데이트: Northwell Health
감쇠된 양성 및 음성 증상의 치료에서 Sertraline 단독 대 Risperidone 병용
인식 및 예방(RAP) 프로그램은 비정상적인 생각, 의심 및 기타 비정상적인 경험을 줄이고 추론을 개선하는 능력을 평가하기 위해 항우울제인 세르트랄린 단독과 2세대 항정신병제인 리스페리돈과의 병용을 비교하는 연구를 수행하고 있습니다. 청소년의 능력, 기억력, 주의력 및 사회적 기술.
연구 개요
상세 설명
자격이 있는 환자는 증상 및 부작용 평가(10회 방문), 월별 혈액 및 소변 검사, 첫 번째 및 마지막 방문 시 신경심리학적 검사로 구성된 16주 시험에 등록됩니다.
초기 예약 시 모든 환자는 sertraline에 배정되고 보조 risperidone 또는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다.
치료 의사는 또한 약물 할당에 대해 눈이 멀기 때문에 의사와 환자 모두 기대에 편향되지 않고 부작용과 증상 개선을 평가할 수 있습니다.
모든 환자는 적극적인 약물 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- RAP Program, Dept. of Psychiatry Research, The Zucker Hillside Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 12세에서 22세 사이입니다.
- 참가자는 영어를 구사합니다.
- 참가자는 비정상적인 생각, 의심 또는 비정상적인 지각 경험과 같은 하나 이상의 증상을 경험하고 있습니다.
- 참가자는 추가 RAP 기준을 충족합니다(선별 및 인터뷰 중에 평가됨).
제외 기준:
- 참가자는 정신분열형 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애 또는 정신병적 특징이 있는 주요 우울증을 포함하는 축 I 정신병 장애로 진단되었습니다.
- 참가자는 뇌에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경학적, 신경 내분비 또는 기타 의학적 상태의 병력이 있습니다.
- 참가자는 sertraline 또는 risperidone으로 치료를 금하는 건강 상태가 있습니다.
- 참가자는 과거 또는 현재 물질 의존성이 있습니다.
- 참가자는 현재 항우울제 또는 항정신병 약물을 복용하고 있으며 이에 잘 반응하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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16주에 감쇠된 양성 증상 척도에 대한 점수
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16주에 감쇠된 음성 증상 척도에 대한 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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16주차 사회적 기능 측정 점수
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16주차 학업 기능 측정 점수
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16주차 인지 측정 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barbara A Cornblatt, PhD, Long Island Jewish Medical Center (LIJMC)
- 연구 책임자: Christoph U Correll, MD, LIJMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-04-103
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