Antidepressivi e antipsicotici per il trattamento dei sintomi positivi e negativi attenuati
16 dicembre 2009 aggiornato da: Northwell Health
Sertralina da sola vs. in combinazione con risperidone nel trattamento dei sintomi positivi e negativi attenuati
Il programma di riconoscimento e prevenzione (RAP) sta conducendo uno studio di ricerca che confronta un antidepressivo, la sertralina, da solo contro in combinazione con un antipsicotico di seconda generazione, il risperidone, per valutare la loro capacità di ridurre pensieri insoliti, sospettosità e altre esperienze insolite, per migliorare il ragionamento abilità, memoria, attenzione e abilità sociali negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti idonei vengono arruolati in uno studio di 16 settimane composto da valutazioni dei sintomi e degli effetti collaterali (10 visite), esami mensili del sangue e delle urine e test neuropsicologici alla prima e all'ultima visita.
All'appuntamento iniziale, tutti i pazienti vengono assegnati alla sertralina e vengono assegnati in modo casuale a un gruppo aggiuntivo di risperidone o placebo.
Il medico curante è anche cieco rispetto all'assegnazione del farmaco, il che consente sia al medico che al paziente di valutare gli effetti collaterali e il miglioramento dei sintomi, imparziali rispetto alle aspettative.
Tutti i pazienti ricevono un farmaco attivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
- RAP Program, Dept. of Psychiatry Research, The Zucker Hillside Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti hanno un'età compresa tra i 12 e i 22 anni.
- I partecipanti parlano inglese.
- I partecipanti stanno sperimentando uno o più sintomi come pensieri insoliti, sospettosità o esperienze percettive insolite.
- I partecipanti soddisfano ulteriori criteri RAP (valutati durante lo screening e il colloquio).
Criteri di esclusione:
- Ai partecipanti è stato diagnosticato un disturbo psicotico di Asse I, tra cui: disturbo schizofreniforme, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o depressione maggiore con caratteristiche psicotiche.
- I partecipanti hanno una storia di condizioni neurologiche, neuroendocrine o altre condizioni mediche note per influenzare il cervello.
- I partecipanti hanno una condizione medica che controindica il trattamento con sertralina o risperidone.
- I partecipanti hanno una dipendenza da sostanze passata o attuale.
- I partecipanti stanno attualmente assumendo e rispondendo bene ai farmaci antidepressivi o antipsicotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Punteggio sulla scala dei sintomi positivi attenuati a 16 settimane
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Punteggio sulla scala dei sintomi negativi attenuati a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Punteggio sulla misura del funzionamento sociale a 16 settimane
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Punteggio sulla misura del funzionamento scolastico a 16 settimane
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Punteggio sulle misure cognitive a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara A Cornblatt, PhD, Long Island Jewish Medical Center (LIJMC)
- Direttore dello studio: Christoph U Correll, MD, LIJMC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Disturbi psicotici
- Disordini mentali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Sertralina
- Risperidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-04-103
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