Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antidepresiva a antipsychotika k léčbě oslabených pozitivních a negativních příznaků

16. prosince 2009 aktualizováno: Northwell Health

Sertralin samotný vs. v kombinaci s risperidonem v léčbě oslabených pozitivních a negativních příznaků

Program rozpoznávání a prevence (RAP) provádí výzkumnou studii srovnávající antidepresivum, sertralin, samotný a v kombinaci s antipsychotikem druhé generace, risperidonem, s cílem vyhodnotit jejich schopnost snížit neobvyklé myšlenky, podezřívavost a jiné neobvyklé zážitky a zlepšit uvažování. schopnost, paměť, pozornost a sociální dovednosti u adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí pacienti jsou zařazeni do 16týdenní studie sestávající z hodnocení symptomů a vedlejších účinků (10 návštěv), měsíčních testů krve a moči a neuropsychologického testování při první a poslední návštěvě. Při úvodní schůzce jsou všichni pacienti zařazeni do skupiny sertralin a jsou náhodně zařazeni do skupiny s přídavným risperidonem nebo placeba. Ošetřující lékař je také slepý vůči přiřazení léků, což umožňuje jak lékaři, tak pacientovi posoudit vedlejší účinky a zlepšení symptomů, bez ohledu na očekávání. Všichni pacienti dostávají aktivní léky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Spojené státy, 11004
        • RAP Program, Dept. of Psychiatry Research, The Zucker Hillside Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci jsou ve věku od 12 do 22 let.
  • Účastníci jsou anglicky mluvící.
  • Účastníci zažívají jeden nebo více příznaků, jako jsou neobvyklé myšlenky, podezřívavost nebo neobvyklé percepční zážitky.
  • Účastníci splňují další kritéria RAP (vyhodnocena během screeningu a rozhovoru).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníkům byla diagnostikována psychotická porucha osy I, včetně: schizofreniformní poruchy, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy nebo velké deprese s psychotickými rysy.
  • Účastníci mají v anamnéze neurologické, neuroendokrinní nebo jiné zdravotní stavy, o nichž je známo, že ovlivňují mozek.
  • Účastníci mají zdravotní stav, který kontraindikuje léčbu sertralinem nebo risperidonem.
  • Účastníci mají minulou nebo současnou látkovou závislost.
  • Účastníci v současné době užívají antidepresiva nebo antipsychotika a dobře na ně reagují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Skóre na stupnici oslabených pozitivních příznaků v 16. týdnu
Skóre na stupnici oslabených negativních symptomů v 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Skóre na měření sociálního fungování v 16. týdnu
Skóre na měření akademického fungování po 16 týdnech
Skóre kognitivních měření v 16. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Spolupracovníci

Pfizer
Stanley Medical Research Institute
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara A Cornblatt, PhD, Long Island Jewish Medical Center (LIJMC)
  • Ředitel studie: Christoph U Correll, MD, LIJMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-04-103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit