Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antidepressiv og antipsykotisk medicin til behandling af svækkede positive og negative symptomer

16. december 2009 opdateret af: Northwell Health

Sertralin alene vs. i kombination med risperidon til behandling af svækkede positive og negative symptomer

Programmet for anerkendelse og forebyggelse (RAP) gennemfører en forskningsundersøgelse, der sammenligner et antidepressivum, sertralin, alene versus i kombination med et andengenerations antipsykotikum, risperidon, for at evaluere deres evne til at reducere usædvanlige tanker, mistænksomhed og andre usædvanlige oplevelser for at forbedre ræsonnementet evner, hukommelse, opmærksomhed og sociale færdigheder hos unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigede patienter er tilmeldt et 16-ugers forsøg bestående af symptom- og bivirkningervurderinger (10 besøg), månedlige blod- og urinprøver og neuropsykologisk test ved første og sidste besøg. Ved den indledende aftale tildeles alle patienter sertralin og tilfældigt tildeles en supplerende risperidon- eller placebogruppe. Den behandlende læge er også blind for medicinopgaven, som giver både lægen og patienten mulighed for at vurdere bivirkninger og symptomforbedring uden forudsætninger for forventning. Alle patienter får en aktiv medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11004
        • RAP Program, Dept. of Psychiatry Research, The Zucker Hillside Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er mellem 12 og 22 år.
  • Deltagerne er engelsktalende.
  • Deltagerne oplever et eller flere symptomer som usædvanlige tanker, mistænksomhed eller usædvanlige perceptuelle oplevelser.
  • Deltagerne opfylder yderligere RAP-kriterier (evalueret under screening og interview).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne er blevet diagnosticeret med en akse I psykotisk lidelse, herunder: skizofreniform lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller svær depression med psykotiske træk.
  • Deltagerne har en historie med neurologiske, neuroendokrine eller andre medicinske tilstande, der vides at påvirke hjernen.
  • Deltagerne har en medicinsk tilstand, der kontraindicerer behandling med sertralin eller risperidon.
  • Deltagerne har tidligere eller nuværende stofafhængighed.
  • Deltagerne tager i øjeblikket og reagerer godt på antidepressiv eller antipsykotisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Score på svækket positiv symptomskala ved 16 uger
Score på svækket negativ symptomskala ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Score på social funktionsmåling ved 16 uger
Score på akademisk funktionsmål ved 16 uger
Score på kognitive mål ved 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

Pfizer
Stanley Medical Research Institute
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara A Cornblatt, PhD, Long Island Jewish Medical Center (LIJMC)
  • Studieleder: Christoph U Correll, MD, LIJMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-04-103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner