Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne w leczeniu osłabionych objawów pozytywnych i negatywnych

16 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Northwell Health

Sertralina sama vs. w połączeniu z rysperydonem w leczeniu osłabionych objawów pozytywnych i negatywnych

Program rozpoznawania i zapobiegania (RAP) prowadzi badanie porównujące lek przeciwdepresyjny, sertralinę, sam w sobie, z lekiem przeciwpsychotycznym drugiej generacji, risperidonem, w celu oceny ich zdolności do zmniejszania nietypowych myśli, podejrzliwości i innych nietypowych doświadczeń, do poprawy rozumowania zdolność, pamięć, uwaga i umiejętności społeczne u młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci są włączani do 16-tygodniowego badania obejmującego ocenę objawów i skutków ubocznych (10 wizyt), comiesięczne badania krwi i moczu oraz testy neuropsychologiczne podczas pierwszej i ostatniej wizyty. Podczas pierwszej wizyty wszyscy pacjenci są przypisywani do grupy otrzymującej sertralinę i losowo przydzielani do grupy otrzymującej risperidon lub placebo. Lekarz prowadzący jest również ślepy na przypisanie leku, co pozwala zarówno lekarzowi, jak i pacjentowi ocenić skutki uboczne i poprawę objawów, bez uprzedzeń w stosunku do oczekiwań. Wszyscy pacjenci otrzymują aktywny lek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stany Zjednoczone, 11004
        • RAP Program, Dept. of Psychiatry Research, The Zucker Hillside Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy są w wieku od 12 do 22 lat.
  • Uczestnicy są anglojęzyczni.
  • Uczestnicy doświadczają jednego lub więcej objawów, takich jak niezwykłe myśli, podejrzliwość lub niezwykłe doświadczenia percepcyjne.
  • Uczestnicy spełniają dodatkowe kryteria RAP (oceniane podczas selekcji i wywiadu).

Kryteria wyłączenia:

  • U uczestników zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne osi I, w tym: zaburzenie schizofreniczne, schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub dużą depresję z cechami psychotycznymi.
  • Uczestnicy mają historię neurologicznych, neuroendokrynnych lub innych schorzeń, o których wiadomo, że wpływają na mózg.
  • Uczestnicy mają stan chorobowy, który jest przeciwwskazaniem do leczenia sertraliną lub rysperydonem.
  • Uczestnicy mają przeszłe lub obecne uzależnienie od substancji.
  • Uczestnicy obecnie przyjmują i dobrze reagują na leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wynik na skali osłabionych objawów pozytywnych po 16 tygodniach
Wynik na skali osłabionych objawów negatywnych po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wynik pomiaru funkcjonowania społecznego po 16 tygodniach
Wynik pomiaru funkcjonowania akademickiego po 16 tygodniach
Ocena środków poznawczych po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

Pfizer
Stanley Medical Research Institute
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara A Cornblatt, PhD, Long Island Jewish Medical Center (LIJMC)
  • Dyrektor Studium: Christoph U Correll, MD, LIJMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-04-103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rysperydon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj