Antidepressivo e antipsicótico para tratar sintomas positivos e negativos atenuados
16 de dezembro de 2009 atualizado por: Northwell Health
Sertralina isolada versus em combinação com risperidona no tratamento de sintomas positivos e negativos atenuados
O Programa de Reconhecimento e Prevenção (RAP) está conduzindo um estudo de pesquisa comparando um antidepressivo, sertralina, sozinho versus em combinação com um antipsicótico de segunda geração, risperidona, para avaliar sua capacidade de reduzir pensamentos incomuns, desconfiança e outras experiências incomuns, para melhorar o raciocínio capacidade, memória, atenção e habilidades sociais em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes elegíveis são inscritos em um estudo de 16 semanas que consiste em classificações de sintomas e efeitos colaterais (10 visitas), exames mensais de sangue e urina e testes neuropsicológicos na primeira e na última visita.
Na consulta inicial, todos os pacientes recebem sertralina e são aleatoriamente designados para um grupo adjuvante de risperidona ou placebo.
O médico assistente também é cego quanto à atribuição de medicamentos, o que permite que tanto o médico quanto o paciente avaliem os efeitos colaterais e a melhora dos sintomas, sem viés de expectativa.
Todos os pacientes recebem uma medicação ativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- RAP Program, Dept. of Psychiatry Research, The Zucker Hillside Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes têm entre 12 e 22 anos.
- Os participantes falam inglês.
- Os participantes estão experimentando um ou mais sintomas como pensamentos incomuns, desconfiança ou experiências perceptivas incomuns.
- Os participantes atendem aos critérios adicionais do RAP (avaliados durante a triagem e a entrevista).
Critério de exclusão:
- Os participantes foram diagnosticados com um transtorno psicótico do Eixo I, incluindo: transtorno esquizofreniforme, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou depressão maior com características psicóticas.
- Os participantes têm um histórico de condições neurológicas, neuroendócrinas ou outras condições médicas conhecidas por afetar o cérebro.
- Os participantes têm uma condição médica que contra-indica o tratamento com sertralina ou risperidona.
- Os participantes têm dependência de substâncias no passado ou atual.
- Os participantes estão atualmente tomando e respondendo bem à medicação antidepressiva ou antipsicótica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Pontuação na escala de sintomas positivos atenuados em 16 semanas
|
|
Pontuação na escala de sintomas negativos atenuados em 16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Pontuação na medida de funcionamento social em 16 semanas
|
|
Pontuação na medida de funcionamento acadêmico em 16 semanas
|
|
Pontuação em medidas cognitivas em 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara A Cornblatt, PhD, Long Island Jewish Medical Center (LIJMC)
- Diretor de estudo: Christoph U Correll, MD, LIJMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Sertralina
- Risperidona
Outros números de identificação do estudo
- 05-04-103
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .