고혈압 환자에서 발사르탄(320mg)과 암로디핀(5mg) 병용의 안전성을 평가하기 위한 1년 간의 연구
2023년 10월 11일 업데이트: Novartis
고혈압 환자에서 발사르탄(160mg 및 320mg) 및 암로디핀(10mg) 병용 및 단독 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 54주 연장 이중 맹검, 다기관, 다인자, 위약 대조 연구
연구 VAA489A2307을 완료한 환자를 위한 1년 안전 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
403
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- VAA489A2307 핵심 시험의 성공적인 완료
- 방문 7 혈압은 MSDBP ≤ 95mmHg 및 MSSBP ≤ 150mmHg여야 합니다.
제외 기준:
- VAA489A2307 핵심과 관련된 심각한 약물로 간주되는 부작용을 경험한 환자
다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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6개월 또는 12개월 동안 각 연구 방문 시 부작용 및 심각한 부작용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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6개월 또는 12개월 후 기준선으로부터 확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화
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6개월 또는 12개월 후 기준선 대비 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
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6개월 또는 12개월 후 기립 이완기 및 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
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6개월 또는 12개월 후 앉은 자세와 기립한 맥박의 기준선과의 변화
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6개월 또는 12개월 후 혈액학 및 혈액 화학
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CVAA489A2307E1
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