Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En årslång studie för att utvärdera säkerheten av kombinationen av valsartan (320 mg) och amlodipin (5 mg) hos patienter med hypertoni

11 oktober 2023 uppdaterad av: Novartis

En 54 veckor lång, utvidgning till dubbelblinda, multicenter, multifaktoriell, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av valsartan (160 mg och 320 mg) och amlodipin (10 mg) kombinerat och ensamt hos hypertensiva patienter

EN ETTÅRS SÄKERHETSSTUDIE FÖR PATIENTER SOM SLUTAR STUDIE VAA489A2307.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

403

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Pharmaceuticals
  • Tyskland
      • Multiple Locations, Tyskland
        • Sites in germany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FRAMGÅNGSRIKT SLUTFÖRANDE AV VAA489A2307 KÄRNPROV
  • BESÖK 7 BLODTRYCK MÅSTE VARA MSDBP ≤ 95 mmHg OCH MSSBP ≤ 150 mmHg

Exklusions kriterier:

  • PATIENTER SOM UPPLEVT NÅGON BIVERKNINGAR SOM ANSES ALLVARLIGA OCH NARKARELATERAT I VAA489A2307 CORE

Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Biverkningar och allvarliga biverkningar vid varje studiebesök under 6 eller 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck från baslinjen efter 6 eller 12 månader
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck från baslinjen efter 6 eller 12 månader
Förändring från baslinjen i stående diastoliskt och systoliskt blodtryck efter 6 eller 12 månader
Förändring från baslinjen i sittande och stående puls efter 6 eller 12 månader
Hematologi och blodkemi efter 6 eller 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Utredare

  • Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2005

Första postat (Beräknad)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CVAA489A2307E1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HYPERTENSION

Kliniska prövningar på valsartan + amlodipin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera