为期一年的研究评估缬沙坦（320 毫克）和氨氯地平（5 毫克）联合治疗高血压患者的安全性
2023年10月11日 更新者：Novartis
一项为期 54 周、扩展至双盲、多中心、多因素、安慰剂对照的研究，以评估缬沙坦（160 毫克和 320 毫克）和氨氯地平（10 毫克）联合和单独治疗高血压患者的疗效和安全性
针对完成 VAA489A2307 研究的患者的一年安全性研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
403
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 成功完成 VAA489A2307 核心试验
- 就诊 7 血压必须为 MSDBP ≤ 95 mmHg 且 MSSBP ≤ 150 mmHg
排除标准：
- 经历过任何在 VAA489A2307 核心中被认为是严重的和药物相关的不良事件的患者
其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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每次研究访视的不良事件和严重不良事件持续 6 或 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
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6 或 12 个月后舒张压相对于基线的变化
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6 或 12 个月后收缩压相对于基线的变化
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6 或 12 个月后站立舒张压和收缩压相对于基线的变化
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6 或 12 个月后坐位和站立脉搏相对于基线的变化
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6 或 12 个月后的血液学和血液化学
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月10日
首次发布 (估计的)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月11日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CVAA489A2307E1
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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