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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00175097
대두 기반 식단 및 CVD 위험 요인
2014년 11월 26일 업데이트: Tufts University
고콜레스테롤혈증 대상자의 심혈관 질환 위험 요인에 대한 다양한 형태의 대두 기반 식품의 영향.
고콜레스테롤혈증 대상자의 CVD 위험 요인에 대한 식이 지방산 프로필의 변경과 무관하게 대두 가공의 영향 및 동물성 단백질에 대한 대두의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
최근 데이터는 지질 및 지단백질 수준에 대한 대두 단백질의 효과의 크기가 가변적이며 원래 보고된 것보다 덜 극적임을 시사합니다.
이러한 불일치는 사용된 대두 단백질의 형태뿐만 아니라 식단의 지방산, 콜레스테롤 및 섬유질 함량의 미묘하고 인식할 수 없는 변화에 기인할 수 있습니다. 현재 조사의 목적은 다양한 형태의 대두(전체 대두)의 영향을 평가하는 것입니다. 콩 및 콩으로 만든 제품), 콩가루에서 추출한 제품(질감이 있는 콩 단백질) 및 콩 추출물로 만든 제품(즉,
고콜레스테롤혈증 환자의 CVD 위험 요인에 대한 식단의 지방산 프로필 변경과 무관하게 동물성 단백질에 비해 두부, 요거트).
목적은 동물성 단백질에 비해 대두 제품 또는 대두 단백질의 효능을 저하시키는 혈장 지질에 대한 가공의 잠재적 영향을 분리하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Division of Cardiology, Tufts-New England Medical Center Hospitals, Tufts University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
혈장 LDL-C >120mg/dL, 만성 질환 없음, 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(지질 강하제, 베타 차단제, 어유 캡슐, 시스-레티노산, 아스코르브산, 비타민 E, 이뇨제 또는 호르몬제)을 복용하지 않음 ), 폐경 후 여성.
제외 기준:
대두 알레르기, 흡연자, 하루 2잔 이상의 알코올 섭취, 폐경 전 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대두 및 그 제품
식단: 콩 및 콩으로 만든 제품(콩, 콩 버터, 콩 플레이크 및 밀가루)
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각 식단의 다량 영양소 구성은 비슷합니다.
차이점은 단백질의 종류(동물성 또는 대두) 또는 다양한 식품 혼합물에 포함된 대두의 형태입니다.
이 식단에는 콩과 콩으로 만든 제품이 포함됩니다.
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다른: 콩가루 및 그 제품
다이어트 : 콩가루 및 콩으로 만든 제품 (질긴 콩)
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각 식단의 다량 영양소 구성은 비슷합니다.
차이점은 단백질의 종류(동물성 또는 대두) 또는 다양한 식품 혼합물에 포함된 대두의 형태입니다.
이 식단에는 콩가루와 콩가루로 만든 제품이 포함됩니다.
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다른: 두유
다이어트 : 두유(두부, 요거트, 치즈 등)
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각 식단의 다량 영양소 구성은 비슷합니다.
차이점은 단백질의 종류(동물성 또는 대두) 또는 다양한 식품 혼합물에 포함된 대두의 형태입니다.
이 식단에는 두유가 포함됩니다.
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다른: 동물성 단백질 기반 식단
식단: 동물성 단백질 기반 식단
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각 식단의 다량 영양소 구성은 비슷합니다.
차이점은 단백질의 종류(동물성 또는 대두) 또는 다양한 식품 혼합물에 포함된 대두의 형태입니다.
이 식단은 동물성 단백질을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단식 및 비단식 혈장 지질, 아포지단백; 각 식이 단계의 끝
기간: 24주
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24주
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혈관내피기능; 각 식이 단계의 끝
기간: 24주
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24주
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산화에 대한 LDL의 감수성; 각 식이 단계의 끝
기간: 24주
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24주
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C 반응성 단백질; 각 식이 단계의 끝
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내인성 콜레스테롤 합성; 각 식이 단계의 끝
기간: 24주
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24주
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내인성 트리글리세리드 합성; 각 식이 단계의 끝
기간: 24주
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24주
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혈장 및 요중 이소플라본 수치; 각 식이 단계의 끝
기간: 24주
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24주
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식이 변형에 대한 반응으로 관찰된 가변성에 관련된 후보 유전자의 유전형 분석
기간: 24주
|
24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alice H Lichtenstein, DSc, Tufts University (HNRCA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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