Szójabab alapú diéták és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői
2014. november 26. frissítette: Tufts University
A szójabab alapú élelmiszerek különböző formáinak hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire hiperkoleszterinémiás alanyokban.
Értékelni a szójabab feldolgozás hatását, valamint a szója állati fehérjéhez viszonyított hatását, függetlenül az étrend zsírsavprofiljának változásától a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire hiperkoleszterinémiás alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A legújabb adatok arra utalnak, hogy a szójafehérje lipid- és lipoproteinszintekre gyakorolt hatásának mértéke változó és kevésbé drámai, mint az eredetileg közölték.
Ez az eltérés a felhasznált szójafehérje formáinak, valamint a táplálék zsírsav-, koleszterin- és rosttartalmának finom, fel nem ismert eltolódásaira vezethető vissza. Jelen vizsgálat célja a szójabab különböző formáinak (egész) hatásának felmérése. bab és az abból készült termékek), szójalisztből származó termékek (texturált szójafehérje) és szójabab kivonatból készült termékek (pl.
tofu, joghurt) az állati fehérjéhez képest, függetlenül attól, hogy az étrend zsírsavprofilja megváltozott a szív- és érrendszeri betegségek rizikófaktoraira hiperkoleszterinémiás alanyoknál.
A cél az, hogy elkülönítsék a feldolgozás esetleges hatását a szójatermék vagy szójafehérje plazma lipidcsökkentő hatékonyságára az állati fehérjéhez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Division of Cardiology, Tufts-New England Medical Center Hospitals, Tufts University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Plazma LDL-C >120mg/dl, Krónikus betegségtől mentes, Nem szed olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a lipidanyagcserét (lipidcsökkentő szerek, béta-blokkolók, halolaj kapszulák, cisz-retinsav, aszkorbinsav, E-vitamin, vízhajtók vagy hormonok ), Posztmenopauzás nők.
Kizárási kritériumok:
Szójaallergia, Dohányzók, Napi 2 alkoholos ital fogyasztása, Menopauza előtti nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: szójabab és abból készült termékek
Diéta: szójabab és a belőle készült termékek (szójadió, szójavaj, szójapehely és dara)
|
Az egyes diéták makrotápanyag-összetétele hasonló lesz.
A különbség a fehérje típusában (állati vagy szójabab) vagy a különböző élelmiszer-keverékekben lévő szójabab formája lesz.
Ez a diéta szójababot és abból készült termékeket tartalmaz.
|
|
Egyéb: szójaliszt és abból készült termékek
Diéta: szójaliszt és abból készült termékek (texturált szójabab)
|
Az egyes diéták makrotápanyag-összetétele hasonló lesz.
A különbség a fehérje típusában (állati vagy szójabab) vagy a különböző élelmiszer-keverékekben lévő szójabab formája lesz.
Ez a diéta szójalisztet és abból készült termékeket tartalmaz.
|
|
Egyéb: szójatej
Diéta: szójatej (tofu, szója joghurt, sajt stb.)
|
Az egyes diéták makrotápanyag-összetétele hasonló lesz.
A különbség a fehérje típusában (állati vagy szójabab) vagy a különböző élelmiszer-keverékekben lévő szójabab formája lesz.
Ez a diéta szójatejet tartalmaz.
|
|
Egyéb: állati fehérje alapú étrend
Diéta: állati fehérje alapú étrend
|
Az egyes diéták makrotápanyag-összetétele hasonló lesz.
A különbség a fehérje típusában (állati vagy szójabab) vagy a különböző élelmiszer-keverékekben lévő szójabab formája lesz.
Ez az étrend állati fehérjét tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Éhez és nem éhezett plazma lipidek, apolipoproteinek; minden étkezési fázis végén
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Vaszkuláris endoteliális funkció; minden étkezési fázis végén
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Az LDL oxidációra való érzékenysége; minden étkezési fázis végén
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
C-reaktív protein; minden étkezési fázis végén
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Endogén koleszterin szintézis; minden étkezési fázis végén
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Endogén triglicerid szintézis; minden étkezési fázis végén
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Plazma és vizelet izoflavon szintje; minden étkezési fázis végén
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Az étrend-módosítás hatására megfigyelt variabilitásban szerepet játszó jelölt gének genotipizálása
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alice H Lichtenstein, DSc, Tufts University (HNRCA)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HL 58008-1785
- R01HL058008 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .