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고관절 치환술 후 물리치료와 가정운동 비교

2008년 9월 24일 업데이트: University of British Columbia

고관절 전치환술 퇴원 후 자가 관리 가정 운동 프로그램과 비교한 외래 물리 치료의 무작위 통제 시험

고관절 전치환술 후 퇴원 후 자가 관리 가정 운동 프로그램과 외래 물리 치료의 무작위 대조 시험

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

절차: 물리치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

144

단계

해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1차 THA(시멘트 또는 무시멘트)
골관절염의 수술 전 진단(일차 또는 이차)
고관절 교체 후 객관적인 집으로 퇴원 테스트 충족
영어 말하기 및 영어로 작성된 설문지에 응답하는 능력
정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
두 번째 일차 고관절 인공관절 치환술을 받는 환자를 포함할 수 있습니다.

자택 배출 기준

독립적인 누운 자세로 앉기
독립 기립 이동
보행 보조기로 30미터 걷기
3계단 오르내리기
외과의사/간호사/PT에 의해 가정 환경에 의학적으로 적합하고 안전한 것으로 간주됨

제외 기준:

근로자 보상 청구의 일부로 수술
외상 또는 개방 정복 및 내부 고정, 악성 종양 또는 염증성 관절병증에 대해 수행된 관절 성형술
골절 또는 좌골 신경 손상의 수술 중 합병증
후방 또는 전방 외측 이외의 복잡한 외과적 접근이 필요한 시술(예: 전자 절골술/마이크로 2 절개 접근)
연구 기간(24개월) 내에 관심 관절과 관련된 삶의 질 및 기능적 점수에 악영향을 미칠 수 있는 다른 고관절 또는 무릎 관절의 추가적인 일차 또는 재치환술에 대한 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
집에서 퇴원 후 외래 물리치료를 받은 환자의 THA 후 16주차의 신체 기능은 감독되지 않은 자기 주도적 운동 단독(WOMAC에 의해 측정됨)과 비교됩니다. 기간: 16주	16주

2차 결과 측정

결과 측정	기간
외래 물리치료가 THA 후 1년과 2년에 우수한 결과(최종 결과)를 가져옵니까? 기간: 2 년	2 년
외래 환자 물리 치료는 자가 운동 프로그램에 비해 다음에서 더 큰 개선을 가져옵니까?
일반적인 건강 관련 QOL(SF-36) 및 (HUI3)
통증 및 경직(WOMAC 통증 및 경직)
일상 생활 활동(FSI)
환자 만족도(Brigham and Women's 환자 만족도)
객관적인 신체 기능(TUG, Harris Hip, Gait Lab)
외래 환자 물리 치료와 자가 운동의 한계 비용 효율성은 얼마입니까?
시간 경과에 따른 복구는 프로그램 간에 어떻게 비교됩니까(회복 궤적)?
근골격 이상 반응(예: 탈구) 비율의 차이는 무엇입니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출