Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání fyzioterapie versus domácí cvičení po operaci náhrady kyčle

24. září 2008 aktualizováno: University of British Columbia

Randomizovaná kontrolovaná studie ambulantní fyzioterapie versus samoobslužný domácí cvičební program po propuštění z totální endoprotézy kyčle

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Postup: fyzioterapie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

144

Fáze

Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

primární THA (cementované nebo necementované)
předoperační diagnostika osteoartrózy (primární nebo sekundární)
splňuje objektivní test propuštění do domácího prostředí po náhradě kyčelního kloubu
schopnost mluvit anglicky a odpovídat na dotazníky psané v angličtině
schopnost poskytnout informovaný souhlas
může zahrnovat pacienty, kteří se hlásí k druhé primární endoprotéze kyčelního kloubu

Kritéria vypouštění do domova

nezávislý přenos z lehu do sedu
nezávislý přenos ze sedu do stoje
chůze s pomůckou pro chůzi 30 metrů
vystoupat a sestoupit po 3 schodech
chirurg/ošetřovatel/PT považuje za zdravotně způsobilé a bezpečné pro domácí prostředí

Kritéria vyloučení:

operace jako součást nároku na odškodnění pracovníků
artroplastika provedená při traumatu nebo po otevřené repozici a vnitřní fixaci, malignitě nebo zánětlivé artropatii
intraoperační komplikace zlomeniny nebo poranění sedacího nervu
výkon vyžadující složitý chirurgický přístup jiný než zadní nebo anterolaterální (tj. trochanterická osteotomie/mikro 2 incizní přístup)
indikace pro další primární nebo revizní artroplastiku v časovém rámci studie (24 měsíců) u jiných kyčelních nebo kolenních kloubů, které by nepříznivě ovlivnily kvalitu života a funkční skóre týkající se daného kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Fyzické funkce 16 týdnů po THA u pacientů, kteří absolvovali ambulantní fyzioterapii po propuštění domů, ve srovnání se samotnými cvičeními bez dozoru (měřeno pomocí WOMAC). Časové okno: 16 týdnů	16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Vede ambulantní fyzioterapie k lepším výsledkům (konečný výsledek) 1 a 2 roky po THA? Časové okno: 2 roky	2 roky
Vede ambulantní fyzioterapie ve srovnání s cvičebním programem s vlastním cvičebním programem k většímu zlepšení:
generická QOL související se zdravím (SF-36) a (HUI3)
bolest a ztuhlost (bolest a ztuhlost WOMAC)
aktivity denního života (FSI)
spokojenost pacientů (spokojenost pacientů Brigham a žen)
objektivní fyzická funkce (TUG, Harris Hip, Gait Lab)
Jaká je marginální nákladová efektivnost ambulantní fyzioterapie oproti cvičení s vlastním řízením?
Jak se zotavení v průběhu času srovnává mezi programy (trajektorie obnovy)?
Jaký je rozdíl v četnosti muskuloskeletálních nežádoucích příhod (tj. vykloubení)?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality