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Vergleich von Physiotherapie und Heimübungen nach einer Hüftoperation

24. September 2008 aktualisiert von: University of British Columbia

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur ambulanten Physiotherapie im Vergleich zu einem selbst durchgeführten Heimübungsprogramm nach der Entlassung nach Hause aus der totalen Hüftendoprothetik

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur ambulanten Physiotherapie im Vergleich zu einem selbst durchgeführten Heimübungsprogramm nach der Entlassung nach Hause von einer totalen Hüftendoprothetik

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Physiotherapie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

144

Phase

Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

primäre HTEP (zementiert oder zementfrei)
präoperative Diagnose einer Arthrose (primär oder sekundär)
erfüllt den objektiven Entlassungstest nach einer Hüftprothese
Fähigkeit, Englisch zu sprechen und Fragebögen zu beantworten, die auf Englisch verfasst sind
Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
kann Patienten einschließen, die sich für ihre zweite primäre Hüftendoprothetik vorstellen

Entlassung nach Hause Kriterien

selbstständiger Transfer von der Rückenlage in die Sitzposition
selbstständiger Transfer vom Sitzen zum Stehen
mit Gehhilfe 30 Meter gehen
3 Stufen auf- und absteigen
vom Chirurgen/Pflegepersonal/PT als medizinisch geeignet und sicher für die häusliche Umgebung erachtet

Ausschlusskriterien:

Operation als Teil eines Arbeitnehmerentschädigungsanspruchs
Arthroplastik nach Trauma oder nach offener Reposition und interner Fixierung, Malignität oder entzündlicher Arthropathie
intraoperative Komplikation einer Fraktur oder Verletzung des Ischiasnervs
Verfahren, das einen anderen komplexen chirurgischen Zugang als posterior oder anterolateral erfordert (d. h. Trochanterosteotomie/Mikro-2-Inzisionszugang)
Indikationen für eine zusätzliche primäre oder Revisions-Arthroplastik innerhalb des Zeitrahmens der Studie (24 Monate) in anderen Hüft- oder Kniegelenken, die die Lebensqualität und die funktionellen Scores in Bezug auf das interessierende Gelenk beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Körperliche Funktion 16 Wochen nach der HTEP bei Patienten, die nach der Entlassung nach Hause eine ambulante Physiotherapie erhielten, im Vergleich zu unbeaufsichtigten, selbstgesteuerten Übungen allein (gemessen mit dem WOMAC). Zeitfenster: 16 Wochen	16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Führt die ambulante Physiotherapie 1 und 2 Jahre nach der HTEP zu besseren Ergebnissen (Endergebnis)? Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre
Führt die ambulante Physiotherapie im Vergleich zu einem selbstgesteuerten Bewegungsprogramm zu einer stärkeren Verbesserung bei:
allgemeine gesundheitsbezogene QOL (SF-36) und (HUI3)
Schmerz und Steifheit (WOMAC Schmerz und Steifheit)
Aktivitäten des täglichen Lebens (FSI)
Patientenzufriedenheit (Patientenzufriedenheit von Brigham und Frauen)
objektive körperliche Funktion (TUG, Harris Hip, Gait Lab)
Wie hoch ist die Grenzkosteneffektivität von ambulanter Physiotherapie im Vergleich zu selbstgesteuerten Übungen?
Wie lässt sich die Erholung im Zeitverlauf zwischen den Programmen vergleichen (Erholungsverlauf)?
Was ist der Unterschied in der Häufigkeit von muskuloskelettalen unerwünschten Ereignissen (z. B. Luxation)?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat