Comparación de fisioterapia versus ejercicio en el hogar después de una cirugía de reemplazo de cadera
24 de septiembre de 2008 actualizado por: University of British Columbia
Un ensayo controlado aleatorizado de fisioterapia ambulatoria frente a un programa de ejercicios domiciliarios autoadministrado después del alta domiciliaria de una artroplastia total de cadera
Un ensayo controlado aleatorizado de fisioterapia ambulatoria versus un programa de ejercicio domiciliario autoadministrado después del alta domiciliaria de la artroplastia total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
144
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ATC primaria (cementada o no cementada)
- diagnóstico preoperatorio de artrosis (primaria o secundaria)
- cumple con la prueba objetiva de alta a domicilio después de un reemplazo de cadera
- capacidad para hablar inglés y responder cuestionarios escritos en inglés
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
- puede incluir pacientes que se presentan para su segunda artroplastia primaria de cadera
Criterios de descarga a domicilio
- transferencia independiente de supino a sentado
- transferencia independiente de bipedestación
- caminar con ayuda para caminar 30 metros
- subir y bajar 3 escaleras
- considerado médicamente apto y seguro para el entorno doméstico por el cirujano/enfermería/fisioterapeuta
Criterio de exclusión:
- cirugía como parte de un reclamo de compensación para trabajadores
- artroplastia realizada por trauma o después de reducción abierta y fijación interna, malignidad o artropatía inflamatoria
- complicación intraoperatoria de fractura o lesión del nervio ciático
- procedimiento que requiere un abordaje quirúrgico complejo que no sea posterior o anterolateral (es decir, osteotomía trocantérica/enfoque de micro 2 incisiones)
- indicaciones para artroplastia primaria o de revisión adicional dentro del marco de tiempo del estudio (24 meses) en otras articulaciones de cadera o rodilla que afectarían negativamente la calidad de vida y las puntuaciones funcionales correspondientes a la articulación de interés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función física a las 16 semanas posteriores a la ATC en pacientes que recibieron fisioterapia ambulatoria después del alta domiciliaria en comparación con ejercicios autodirigidos no supervisados solos (medidos por el WOMAC).
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿La fisioterapia ambulatoria da como resultado resultados superiores (resultado final) a 1 y 2 años después de la ATC?
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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¿La fisioterapia ambulatoria, en comparación con un programa de ejercicio autodirigido, da como resultado una mayor mejora en:
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CDV genérica relacionada con la salud (SF-36) y (HUI3)
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dolor y rigidez (WOMAC dolor y rigidez)
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actividades de la vida diaria (FSI)
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satisfacción del paciente (satisfacción del paciente de Brigham and Women)
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función física objetiva (TUG, Harris Hip, Gait Lab)
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¿Cuál es la rentabilidad marginal de la fisioterapia ambulatoria frente a los ejercicios autodirigidos?
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¿Cómo se compara la recuperación a lo largo del tiempo entre programas (trayectoria de recuperación)?
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¿Cuál es la diferencia en la tasa de eventos adversos musculoesqueléticos (es decir, dislocación)?
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C02-0249
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