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Confronto tra fisioterapia e esercizio a casa dopo l'intervento di sostituzione dell'anca

24 settembre 2008 aggiornato da: University of British Columbia

Uno studio controllato randomizzato di fisioterapia ambulatoriale rispetto a un programma di esercizi domiciliari autosomministrati dopo la dimissione a casa dall'artroplastica totale dell'anca

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: fisioterapia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

144

Fase

Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

PTA primaria (cementata o non cementata)
diagnosi preoperatoria di artrosi (primaria o secondaria)
soddisfa il test oggettivo di dimissione a domicilio dopo la sostituzione dell'anca
capacità di parlare inglese e rispondere a questionari scritti in inglese
capacità di fornire il consenso informato
possono includere pazienti che si presentano per la loro seconda protesi primaria dell'anca

Criteri di scarico a domicilio

trasferimento indipendente da supino a seduto
trasferimento indipendente da seduto a in piedi
camminare con deambulatore 30 metri
salire e scendere 3 gradini
ritenuto idoneo dal punto di vista medico e sicuro per l'ambiente domestico da chirurgo/infermiere/PT

Criteri di esclusione:

intervento chirurgico come parte di una richiesta di risarcimento dei lavoratori
artroplastica eseguita per trauma o in seguito a riduzione a cielo aperto e fissazione interna, malignità o artropatia infiammatoria
complicanza intraoperatoria di frattura o lesione del nervo sciatico
procedura che richiede un approccio chirurgico complesso diverso da quello posteriore o anterolaterale (es. osteotomia trocanterica/approccio con micro 2 incisioni)
indicazioni per ulteriori artroplastiche primarie o di revisione entro il periodo di tempo dello studio (24 mesi) in altre articolazioni dell'anca o del ginocchio che potrebbero influire negativamente sulla qualità della vita e sui punteggi funzionali relativi all'articolazione di interesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Funzione fisica a 16 settimane dopo la PTA in pazienti che hanno ricevuto fisioterapia ambulatoriale dopo la dimissione a casa rispetto ai soli esercizi autodiretti senza supervisione (come misurato dal WOMAC). Lasso di tempo: 16 settimane	16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
La fisioterapia ambulatoriale porta a risultati superiori (risultato finale) a 1 e 2 anni dopo la PTA? Lasso di tempo: 2 anni	2 anni
La fisioterapia ambulatoriale, rispetto a un programma di esercizi autogestiti, comporta un miglioramento maggiore in:
qualità della vita correlata alla salute generica (SF-36) e (HUI3)
dolore e rigidità (dolore e rigidità WOMAC)
attività della vita quotidiana (FSI)
soddisfazione del paziente (soddisfazione del paziente di Brigham and Women)
funzione fisica oggettiva (TUG, Harris Hip, Gait Lab)
Qual è il rapporto costo-efficacia marginale della fisioterapia ambulatoriale rispetto agli esercizi autogestiti?
Come si confronta il recupero nel tempo tra i programmi (traiettoria del recupero)?
Qual è la differenza nel tasso di eventi avversi muscoloscheletrici (es. lussazione)?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità