- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00175448
Sammenligning av fysioterapi versus hjemmetrening etter hofteprotesekirurgi
24. september 2008 oppdatert av: University of British Columbia
En randomisert kontrollert utprøving av poliklinisk fysioterapi versus et selvadministrert hjemmetreningsprogram etter utskrivning hjem fra total hofteprotese
En randomisert kontrollert utprøving av poliklinisk fysioterapi versus et selvadministrert hjemmetreningsprogram etter utskrivning hjemme fra total hofteleddsplastikk
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær THA (sementert eller sementfri)
- preoperativ diagnose av artrose (primær eller sekundær)
- oppfyller objektiv utskrivning-til-hjem-test etter hofteprotese
- evne til å snakke engelsk og svare på spørreskjemaer skrevet på engelsk
- muligheten til å gi informert samtykke
- kan inkludere pasienter som presenterer for sin andre primære hofteprotese
Kriterier for utskrivning til hjemmet
- uavhengig liggende-til-sitt-overføring
- uavhengig sitte-til-stå-overføring
- gå med ganghjelp 30 meter
- gå opp og ned 3 trapper
- ansett som medisinsk skikket og trygt for hjemmemiljøet av kirurg/sykepleie/PT
Ekskluderingskriterier:
- operasjon som en del av et arbeidserstatningskrav
- artroplastikk utført for traumer eller etter åpen reduksjon og intern fiksering, malignitet eller inflammatorisk artropati
- intraoperativ komplikasjon av brudd eller isjiasnerveskade
- prosedyre som krever en kompleks kirurgisk tilnærming bortsett fra posterior eller anterolateral (dvs. trochanterisk osteotomi/mikro 2 snitt-tilnærming)
- indikasjoner for ytterligere primær- eller revisjonsartroplastikk innen studiens tidsramme (24 måneder) i andre hofte- eller kneledd som vil ha en negativ innvirkning på livskvalitet og funksjonsskårer knyttet til leddet av interesse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fysisk funksjon 16 uker etter THA hos pasienter som mottok poliklinisk fysioterapi etter utskrivning hjemme sammenlignet med uovervåkede selvstyrte øvelser alene (målt av WOMAC).
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Resulterer poliklinisk fysioterapi i overlegne resultater (endelig utfall) 1 og 2 år etter THA?
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Gir poliklinisk fysioterapi, sammenlignet med et selvstyrt treningsprogram, større forbedring i:
|
|
generisk helserelatert QOL (SF-36) og (HUI3)
|
|
smerte og stivhet (WOMAC smerte og stivhet)
|
|
dagliglivets aktiviteter (FSI)
|
|
pasienttilfredshet (Brigham and Women's pasienttilfredshet)
|
|
objektiv fysisk funksjon (TUG, Harris Hip, Gait Lab)
|
|
Hva er den marginale kostnadseffektiviteten av poliklinisk fysioterapi kontra selvstyrte øvelser?
|
|
Hvordan sammenligner gjenopprettingen over tid mellom programmer (gjenopprettingsbanen)?
|
|
Hva er forskjellen i uønskede hendelser i muskuloskeletal (dvs. dislokasjon)?
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2008
Sist bekreftet
1. september 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C02-0249
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAvsluttet