Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fysioterapi versus hjemmetrening etter hofteprotesekirurgi

24. september 2008 oppdatert av: University of British Columbia

En randomisert kontrollert utprøving av poliklinisk fysioterapi versus et selvadministrert hjemmetreningsprogram etter utskrivning hjem fra total hofteprotese

En randomisert kontrollert utprøving av poliklinisk fysioterapi versus et selvadministrert hjemmetreningsprogram etter utskrivning hjemme fra total hofteleddsplastikk

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær THA (sementert eller sementfri)
  • preoperativ diagnose av artrose (primær eller sekundær)
  • oppfyller objektiv utskrivning-til-hjem-test etter hofteprotese
  • evne til å snakke engelsk og svare på spørreskjemaer skrevet på engelsk
  • muligheten til å gi informert samtykke
  • kan inkludere pasienter som presenterer for sin andre primære hofteprotese

Kriterier for utskrivning til hjemmet

  • uavhengig liggende-til-sitt-overføring
  • uavhengig sitte-til-stå-overføring
  • gå med ganghjelp 30 meter
  • gå opp og ned 3 trapper
  • ansett som medisinsk skikket og trygt for hjemmemiljøet av kirurg/sykepleie/PT

Ekskluderingskriterier:

  • operasjon som en del av et arbeidserstatningskrav
  • artroplastikk utført for traumer eller etter åpen reduksjon og intern fiksering, malignitet eller inflammatorisk artropati
  • intraoperativ komplikasjon av brudd eller isjiasnerveskade
  • prosedyre som krever en kompleks kirurgisk tilnærming bortsett fra posterior eller anterolateral (dvs. trochanterisk osteotomi/mikro 2 snitt-tilnærming)
  • indikasjoner for ytterligere primær- eller revisjonsartroplastikk innen studiens tidsramme (24 måneder) i andre hofte- eller kneledd som vil ha en negativ innvirkning på livskvalitet og funksjonsskårer knyttet til leddet av interesse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk funksjon 16 uker etter THA hos pasienter som mottok poliklinisk fysioterapi etter utskrivning hjemme sammenlignet med uovervåkede selvstyrte øvelser alene (målt av WOMAC).
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resulterer poliklinisk fysioterapi i overlegne resultater (endelig utfall) 1 og 2 år etter THA?
Tidsramme: 2 år
2 år
Gir poliklinisk fysioterapi, sammenlignet med et selvstyrt treningsprogram, større forbedring i:
generisk helserelatert QOL (SF-36) og (HUI3)
smerte og stivhet (WOMAC smerte og stivhet)
dagliglivets aktiviteter (FSI)
pasienttilfredshet (Brigham and Women's pasienttilfredshet)
objektiv fysisk funksjon (TUG, Harris Hip, Gait Lab)
Hva er den marginale kostnadseffektiviteten av poliklinisk fysioterapi kontra selvstyrte øvelser?
Hvordan sammenligner gjenopprettingen over tid mellom programmer (gjenopprettingsbanen)?
Hva er forskjellen i uønskede hendelser i muskuloskeletal (dvs. dislokasjon)?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C02-0249

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fysioterapi

3
Abonnere