- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00175448
Sammenligning af fysioterapi versus hjemmetræning efter hofteprotesekirurgi
24. september 2008 opdateret af: University of British Columbia
Et randomiseret kontrolleret forsøg med ambulant fysioterapi versus et selvadministreret hjemmetræningsprogram efter udskrivelse hjem fra total hoftearthroplastik
Et randomiseret kontrolleret forsøg med ambulant fysioterapi versus et selvadministreret hjemmetræningsprogram efter udskrivelse fra hjem fra total hoftearthroplastik
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær THA (cementeret eller cementfri)
- præoperativ diagnose af slidgigt (primær eller sekundær)
- opfylder objektiv udledning-til-hjem-test efter hofteudskiftning
- evne til at tale engelsk og besvare spørgeskemaer skrevet på engelsk
- mulighed for at give informeret samtykke
- kan omfatte patienter, der præsenterer deres anden primære hofteprotese
Kriterier for decharge til hjemmet
- uafhængig liggende-til-siddende forflytning
- uafhængig sidde-til-stå-overførsel
- gang med ganghjælp 30 meter
- gå op og ned 3 trapper
- vurderet som medicinsk egnet og sikkert til hjemmemiljøet af kirurg/sygeplejerske/PT
Ekskluderingskriterier:
- operation som led i et arbejdsskadekrav
- artroplastik udført for traumer eller efter åben reduktion og intern fiksering, malignitet eller inflammatorisk artropati
- intraoperativ komplikation af fraktur eller iskiasnerveskade
- procedure, der kræver en kompleks kirurgisk tilgang bortset fra posterior eller anterolateral (dvs. trochanterisk osteotomi/mikro 2 snittilgang)
- indikationer for yderligere primær eller revisionsarthroplastik inden for studiets tidsramme (24 måneder) i andre hofte- eller knæled, hvilket ville have en negativ indvirkning på livskvalitet og funktionelle score vedrørende leddet af interesse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk funktion 16 uger efter THA hos patienter, der modtog ambulant fysioterapi efter udskrivelse, sammenlignet med uovervågede selvstyrende øvelser alene (målt af WOMAC).
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resulterer ambulant fysioterapi i overlegne resultater (slutresultat) 1 og 2 år efter THA?
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Medfører ambulant fysioterapi, sammenlignet med et selvstyret træningsprogram, større forbedringer i:
|
|
|
generisk sundhedsrelateret QOL (SF-36) og (HUI3)
|
|
|
smerte og stivhed (WOMAC smerte og stivhed)
|
|
|
dagligdags aktiviteter (FSI)
|
|
|
patienttilfredshed (Brigham and Women's patienttilfredshed)
|
|
|
objektiv fysisk funktion (TUG, Harris Hip, Gait Lab)
|
|
|
Hvad er den marginale omkostningseffektivitet af ambulant fysioterapi versus selvstyrende øvelser?
|
|
|
Hvordan er genoprettelsen over tid sammenlignet mellem programmer (gendannelsesbane)?
|
|
|
Hvad er forskellen i muskuloskeletale bivirkninger (dvs. dislokation)?
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2005
Først opslået (Skøn)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C02-0249
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .