- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00178360
음악 치료가 헌팅턴병에 미치는 영향
우울증, 무도병 및 기타 헌팅턴병 증상에 대한 음악 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
추상적인
배경: 최근 연구에 따르면 음악 요법이 파킨슨병의 증상 발현을 개선하는 데 도움이 됩니다. 헌팅턴병(HD) 환자의 정신, 인지 및 운동 증상에 대한 치료로서 음악 요법을 살펴본 연구는 거의 없습니다.
목적: 헌팅턴병 환자를 위한 음악 치료 프로그램의 실행 가능성과 내약성을 조사합니다. 또한 음악 요법이 삶의 질을 개선하면서 HD의 기분과 운동 기능을 개선하는지 확인합니다.
방법: 헌팅턴병 피험자를 모집하여 주당 30분의 개인 음악 치료 세션과 1시간의 그룹 세션을 포함하는 6주 연구에 참여했습니다. 음악 치료 프로토콜은 콜로라도 주립 대학의 신경 음악 치료 프로그램에서 채택되었으며 균형과 자세, 미세 운동 기술, 기억력과 주의력, 발성 및 기분을 포함한 헌팅턴병 증상을 대상으로 했습니다. 특히 프로토콜에는 RAS(Rhythmic Auditory Stimulation), PSE(Pattern Sensory Enhancement) 및 TIMP(Therapeutic Instrumental Music Playing)가 포함됩니다. 내약성의 주요 결과는 피험자의 치료 프로토콜 준수, 출석 및 HD에서 음악 요법 사용에 대한 느낌을 묻는 종료 설문 조사 결과로 평가되었습니다. 연구의 2차 결과는 기준선과 연구 완료 사이의 통합 헌팅턴병 평가 척도(UHDRS) 점수의 변화였습니다.
결과: 연구 참여를 위해 5명의 피험자가 모집되었습니다(여성 1명과 남성 4명). 음악 요법은 헌팅턴병 환자(100% 준수 및 98% 출석)에 대해 견딜 수 있고 실현 가능한 치료인 것으로 나타났습니다. 종료 설문조사는 5개 주제 중 4개 주제에서 음악 치료 프로그램에 대해 강력하게 긍정적인 감정을 나타냈습니다(1개 설문조사는 주제별로 모순된 답변으로 완료됨). 손가락 두드림, 내전/회외 및 루리아에 대한 UHDRS 점수에서 개선이 있었지만 이러한 변화는 이 연구에서 작은 표본 크기로 통계적 유의성을 달성하지 못했습니다.
결론: 음악 요법은 이 소규모 연구에서 헌팅턴병 피험자들 사이에서 잘 견뎠습니다. 더 많은 헌팅턴병 피험자 집단에서 이 개입의 효능을 살펴보기 위한 향후 연구를 현재 계획하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HD 진단
- 18세 이상
- 환자는 걸을 수 있어야 하며 보행기 또는 인간 지원의 사용이 허용됩니다.
- 환자는 자신의 생각과 감정을 전달할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 위의 특성이 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료
피험자는 3개월 동안 격주로 30분 길이의 개인 음악 치료 세션과 매월 1시간 그룹 음악 치료 세션에 참여합니다.
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개별 음악 치료 세션 동안 피험자는 악기 연주, 노래, 즉흥 연주, 이완 기술 학습, 작곡 및/또는 가사 분석을 포함한 다양한 활동적인 음악 제작 기회에 참여하게 됩니다. 각 세션의 활동은 주제와 치료사가 결정하며 선호도, 감정 상태 및 원하는 하루 목표에 따라 선택됩니다. 그룹 음악 치료 세션은 사회화, 우울증 및 그룹 역학 개선에 중점을 둡니다. 이 설정에서 음악 치료사는 다음 개입 중에서 선택합니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료 기간 동안 참가자는 음악 치료 서비스를 추가하지 않고 헌팅턴병 치료를 위해 일반적으로 받는 모든 의료 치료를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HD 피험자를 위한 MT 치료 프로그램의 타당성 및 내약성을 조사합니다.
기간: 연구 종료
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연구 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질을 향상시키면서 MT가 HD의 기분 및 운동 기능을 개선하는지 확인합니다.
기간: 연구 종료
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연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederick J Marshall, MD, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hyson C, Oliva R, LaDonna KA, Akwaa F, Richards J, Sahler OJ. "A Pilot Study of Music Therapy in Huntington' Disease". Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry 2005; 76:A29, Abstract P010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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