- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00178360
Влияние музыкальной терапии на болезнь Гентингтона
Влияние музыкальной терапии на депрессию, хорею и другие симптомы болезни Гентингтона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
АБСТРАКТНЫЙ
Предыстория: Недавние исследования показывают, что музыкальная терапия помогает улучшить симптоматические проявления болезни Паркинсона. В нескольких исследованиях музыкальная терапия рассматривалась как средство лечения психических, когнитивных и двигательных симптомов у пациентов с болезнью Хантингтона (БГ).
Цель: изучить осуществимость и переносимость лечебной программы музыкальной терапии для пациентов с болезнью Гентингтона. Кроме того, чтобы определить, улучшает ли музыкальная терапия настроение и двигательные функции БГ при улучшении качества жизни.
Методы: Субъекты с HD были набраны для участия в шестинедельном исследовании, которое включало один индивидуальный получасовой сеанс музыкальной терапии и один часовой групповой сеанс в неделю. Протоколы музыкальной терапии были адаптированы из программы неврологической музыкальной терапии Университета штата Колорадо и были нацелены на симптомы HD, включая равновесие и осанку, мелкую моторику, память и внимание, вокализацию и настроение. В частности, протоколы включали ритмическую слуховую стимуляцию (RAS), улучшение паттернов чувствительности (PSE) и терапевтическое инструментальное музыкальное проигрывание (TIMP). Первичный результат переносимости должен был оцениваться соблюдением субъектами терапевтического протокола, посещаемостью и результатами опроса на выходе, в котором выяснялось их отношение к использованию музыкальной терапии при БГ. Вторичным результатом исследования было изменение балла по унифицированной шкале оценки болезни Хантингтона (UHDRS) между исходным уровнем и завершением исследования.
Результаты. Для участия в исследовании были набраны пять субъектов (одна женщина и четыре мужчины). Было обнаружено, что музыкальная терапия является переносимым и выполнимым лечением пациентов с ГБ (100% приверженность и 98% посещаемость). Выходные опросы продемонстрировали сильное положительное отношение к программе лечения музыкальной терапией у четырех из пяти испытуемых (один опрос был завершен с противоречивыми ответами субъекта). Несмотря на улучшение показателей UHDRS для постукивания пальцем, пронации/супинации и Лурии, эти изменения не достигли статистической значимости при небольшом размере выборки в этом исследовании.
Выводы. В этом небольшом исследовании пациенты с БГ хорошо переносили музыкальную терапию. В настоящее время планируются дальнейшие исследования для изучения эффективности этого вмешательства в большей популяции пациентов с БГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ГБ
- старше 18 лет
- Пациенты должны быть амбулаторными, допустимо использование ходунков или поддержки человека.
- Пациенты должны уметь выражать свои мысли и чувства
Критерий исключения:
- Любой, у кого нет предыдущих характеристик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Субъект будет участвовать в одном индивидуальном получасовом сеансе музыкальной терапии раз в две недели и в одном часовом групповом сеансе музыкальной терапии каждый месяц в течение трех месяцев.
|
Во время индивидуальных занятий музыкальной терапией испытуемые будут активно заниматься музыкой, в том числе: играть на музыкальных инструментах, петь, импровизировать, изучать техники релаксации, писать песни и/или анализировать тексты песен. Действия для каждого сеанса будут определяться как субъектом, так и терапевтом, и будут выбираться на основе предпочтений, эмоционального состояния и желаемых целей на день. Сеансы групповой музыкальной терапии будут направлены на улучшение социализации, депрессии и групповой динамики. В этом случае музыкальный терапевт выберет одно из следующих вмешательств:
|
Без вмешательства: Стандартный уход
В течение периода времени Standard Care участники будут продолжать получать всю медицинскую помощь, которую они обычно получают для лечения болезни Хантингтона, без добавления услуг музыкальной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изучить осуществимость и переносимость программы лечения МТ у пациентов с БХ.
Временное ограничение: Конец обучения
|
Конец обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить, улучшает ли МТ настроение и двигательные функции при БГ при одновременном повышении качества жизни.
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederick J Marshall, MD, University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hyson C, Oliva R, LaDonna KA, Akwaa F, Richards J, Sahler OJ. "A Pilot Study of Music Therapy in Huntington' Disease". Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry 2005; 76:A29, Abstract P010.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Слабоумие
- Когнитивные расстройства
- Хорея
- Болезнь Гентингтона
Другие идентификационные номера исследования
- 10336 (Идентификатор реестра: UKRCN)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция