- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00178360
Effekter av musikterapi på Huntingtons sjukdom
Musikterapins effekter på depression, korea och andra symtom på Huntingtons sjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
ABSTRAKT
Bakgrund: Nyligen genomförda studier visar att musikterapi hjälper till att förbättra de symtomatiska manifestationerna av Parkinsons sjukdom. Få studier har tittat på musikterapi som en behandling av psykiatriska, kognitiva och motoriska symtom hos patienter med Huntingtons sjukdom (HD).
Mål: Att undersöka genomförbarheten och tolerabiliteten av ett behandlingsprogram för musikterapi för patienter med Huntingtons sjukdom. Dessutom för att avgöra om musikterapi förbättrar humöret och de motoriska egenskaperna hos HD samtidigt som livskvaliteten förbättras.
Metoder: Försökspersoner med HD rekryterades för att delta i en sexveckorsstudie som inkluderade en individuell, halvtimmes musikterapisession och en timmes gruppsession per vecka. Musikterapiprotokollen anpassades från Colorado State Universitys program för neurologisk musikterapi och var inriktade på HD-symtom inklusive balans och hållning, finmotorik, minne och uppmärksamhet, vokaliseringar och humör. I synnerhet inkluderade protokollen Rhythmic Auditory Stimulation (RAS), Pattern Sensory Enhancement (PSE) och Therapeutic Instrumental Music Playing (TIMP). Det primära resultatet av tolerabilitet skulle bedömas av försökspersonernas efterlevnad av det terapeutiska protokollet, närvaro och resultaten av en utgångsundersökning som frågade om deras känslor inför användningen av musikterapi vid HD. Ett sekundärt resultat av studien var förändringen i Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) poäng mellan baslinjen och studiens slutförande.
Resultat: Fem försökspersoner rekryterades för deltagande i studien (en kvinna och fyra män). Musikterapi visade sig vara en tolerabel och genomförbar behandling för patienter med HD (100 % följsamhet och 98 % närvaro). Exitundersökningar visade på starkt positiva känslor för det musikterapeutiska behandlingsprogrammet i fyra av de fem ämnena (en undersökning fylldes i med motsägelsefulla svar från försökspersonen). Även om det fanns förbättringar i UHDRS-poäng för fingerknackning, pronation/supination och Luria, uppnådde dessa förändringar inte statistisk signifikans med den lilla provstorleken i denna studie.
Slutsatser: Musikterapi tolererades väl bland patienter med HD i denna lilla studie. Framtida studier planeras nu för att titta på effekten av denna intervention i en större population av HD-personer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av HD
- Över 18 år
- Patienterna måste vara ambulerande, användning av rollator eller mänskligt stöd är acceptabelt
- Patienterna måste kunna kommunicera sina tankar och känslor
Exklusions kriterier:
- Vem som helst utan de föregående egenskaperna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Musik terapi
Försökspersonen kommer att delta i en, individuell, halvtimme lång musikterapisession varannan vecka och en timslång gruppmusikterapisession varje månad, under en period av tre månader.
|
Under individuella musikterapisessioner kommer försökspersonerna att delta i en mängd olika aktiva musikskapande möjligheter, inklusive: spela musikinstrument, sjunga, improvisera, lära sig avslappningstekniker, sångskrivning och/eller lyrisk analys. Aktiviteterna för varje session kommer att bestämmas av både försöksperson och terapeut, och kommer att väljas utifrån preferenser, känslomässigt tillstånd och önskade mål för dagen. Gruppmusikterapisessioner kommer att fokusera på att förbättra socialisering, depression och gruppdynamik. I den här inställningen kommer musikterapeuten att välja mellan följande insatser:
|
Inget ingripande: Standardvård
Under standardvårdsperioden kommer deltagarna att fortsätta att få all medicinsk vård som de normalt skulle få för behandling av Huntingtons sjukdom, utan tillägg av musikterapitjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att undersöka genomförbarheten och tolerabiliteten av ett behandlingsprogram för MT för patienter med HD.
Tidsram: Slut på studien
|
Slut på studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att avgöra om MT förbättrar humöret och de motoriska egenskaperna hos HD samtidigt som livskvaliteten förbättras.
Tidsram: Slut på studien
|
Slut på studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frederick J Marshall, MD, University of Rochester
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hyson C, Oliva R, LaDonna KA, Akwaa F, Richards J, Sahler OJ. "A Pilot Study of Music Therapy in Huntington' Disease". Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry 2005; 76:A29, Abstract P010.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurokognitiva störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Dyskinesier
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Demens
- Kognitionsstörningar
- Chorea
- Huntingtons sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 10336 (Registeridentifierare: UKRCN)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Musik terapi
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Indiana UniversityIndragenÅterfallande könscellscancer | Cisplatin-inducerad tinnitusFörenta staterna
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... och andra samarbetspartnersOkändHjärnskadorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekryteringDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien