Účinky muzikoterapie na Huntingtonovu chorobu
Účinky muzikoterapie na depresi, choreu a další příznaky Huntingtonovy choroby
Přehled studie
Detailní popis
ABSTRAKTNÍ
Východiska: Nedávné studie ukazují, že muzikoterapie pomáhá zlepšit symptomatické projevy Parkinsonovy choroby. Jen málo studií se zabývalo muzikoterapií jako léčbou psychiatrických, kognitivních a motorických symptomů pacientů s Huntingtonovou chorobou (HD).
Cíl: Prověřit proveditelnost a snášenlivost léčebného programu muzikoterapie u pacientů s Huntingtonovou chorobou. Také zjistit, zda muzikoterapie zlepšuje náladu a motorické rysy HD a zároveň zlepšuje kvalitu života.
Metody: Subjekty s HD byly vybrány k účasti v šestitýdenní studii, která zahrnovala jedno individuální, půlhodinové muzikoterapeutické sezení a jedno hodinové skupinové sezení týdně. Protokoly muzikoterapie byly upraveny z programu Neurologické muzikoterapie Colorado State University a byly zaměřeny na symptomy HD včetně rovnováhy a držení těla, jemné motoriky, paměti a pozornosti, vokalizací a nálady. Protokoly zahrnovaly zejména rytmickou sluchovou stimulaci (RAS), vylepšování senzoriky vzoru (PSE) a hraní instrumentální hudby (TIMP). Primární výsledek snášenlivosti měl být hodnocen podle dodržování terapeutického protokolu, docházky a výsledků výstupního průzkumu zjišťujícího jejich pocity vůči použití muzikoterapie u HD. Sekundárním výsledkem studie byla změna skóre Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) mezi výchozím stavem a dokončením studie.
Výsledky: Pro účast ve studii bylo vybráno pět subjektů (jedna žena a čtyři muži). Muzikoterapie byla shledána jako snesitelná a proveditelná léčba pro pacienty s HD (100% adherence a 98% docházka). Výstupové průzkumy prokázaly silně pozitivní pocity vůči léčebnému programu muzikoterapie u čtyř z pěti subjektů (jeden průzkum byl vyplněn s protichůdnými odpověďmi subjektu). I když došlo ke zlepšení skóre UHDRS pro poklepávání prstem, pronaci/supinaci a Lurii, tyto změny nedosáhly statistické významnosti při malé velikosti vzorku v této studii.
Závěry: Muzikoterapie byla v této malé studii mezi subjekty s HD dobře tolerována. Nyní se plánují budoucí studie, které se zaměří na účinnost této intervence u větší populace HD subjektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza HD
- Ve věku nad 18 let
- Pacienti musí být ambulantní, použití chodítka nebo lidské podpory je přijatelné
- Pacienti musí být schopni sdělit své myšlenky a pocity
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo nemá předchozí vlastnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Muzikoterapie
Subjekt se zúčastní jednoho individuálního půlhodinového muzikoterapeutického sezení každý druhý týden a jednoho hodinového skupinového muzikoterapeutického sezení každý měsíc po dobu tří měsíců.
|
Během jednotlivých lekcí muzikoterapie se subjekty budou účastnit různých možností aktivního muzicírování, včetně: hry na hudební nástroje, zpěvu, improvizace, učení relaxačních technik, psaní písní a/nebo analýzy textů. Aktivity pro každé sezení budou určeny jak subjektem, tak terapeutem a budou vybrány na základě preferencí, emočního stavu a požadovaných cílů pro daný den. Skupinová muzikoterapeutická sezení se zaměří na zlepšení socializace, deprese a skupinové dynamiky. V tomto nastavení si muzikoterapeut vybere z následujících intervencí:
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Během období standardní péče budou účastníci nadále dostávat veškerou lékařskou péči, kterou by normálně dostávali při léčbě Huntingtonovy choroby, bez přidání služeb muzikoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prověřit proveditelnost a snášenlivost léčebného programu MT pro subjekty s HD.
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda MT zlepšuje náladu a motorické vlastnosti HD a zároveň zlepšuje kvalitu života.
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederick J Marshall, MD, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hyson C, Oliva R, LaDonna KA, Akwaa F, Richards J, Sahler OJ. "A Pilot Study of Music Therapy in Huntington' Disease". Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry 2005; 76:A29, Abstract P010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Demence
- Poruchy kognice
- Chorea
- Huntingtonova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 10336 (Identifikátor registru: UKRCN)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .