- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00178360
Efectos de la musicoterapia en la enfermedad de Huntington
Los efectos de la musicoterapia en la depresión, la corea y otros síntomas de la enfermedad de Huntington
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ABSTRACTO
Antecedentes: Estudios recientes demuestran que la musicoterapia ayuda a mejorar las manifestaciones sintomáticas de la Enfermedad de Parkinson. Pocos estudios han considerado la musicoterapia como tratamiento para los síntomas psiquiátricos, cognitivos y motores de los pacientes con enfermedad de Huntington (EH).
Objetivo: Examinar la factibilidad y tolerabilidad de un programa de tratamiento de musicoterapia para pacientes con enfermedad de Huntington. Además, determinar si la musicoterapia mejora el estado de ánimo y las características motoras de la EH al mismo tiempo que mejora la calidad de vida.
Métodos: Los sujetos con HD fueron reclutados para participar en un estudio de seis semanas que incluía una sesión individual de musicoterapia de media hora y una sesión grupal de una hora por semana. Los protocolos de musicoterapia se adaptaron del programa de musicoterapia neurológica de la Universidad Estatal de Colorado y se dirigieron a los síntomas de la EH, incluidos el equilibrio y la postura, las habilidades motoras finas, la memoria y la atención, las vocalizaciones y el estado de ánimo. En particular, los protocolos incluían estimulación auditiva rítmica (RAS), mejora sensorial de patrones (PSE) y reproducción de música instrumental terapéutica (TIMP). El resultado primario de tolerabilidad se evaluaría mediante la adherencia de los sujetos al protocolo terapéutico, la asistencia y los resultados de una encuesta de salida sobre sus sentimientos hacia el uso de la musicoterapia en la EH. Un resultado secundario del estudio fue el cambio en la puntuación de la Escala de calificación de la enfermedad de Huntington unificada (UHDRS) entre el inicio y la finalización del estudio.
Resultados: Se reclutaron cinco sujetos para participar en el estudio (una mujer y cuatro hombres). Se encontró que la musicoterapia es un tratamiento tolerable y factible para pacientes con HD (100% de adherencia y 98% de asistencia). Las encuestas de salida demostraron sentimientos muy positivos hacia el programa de tratamiento de musicoterapia en cuatro de los cinco sujetos (una encuesta se completó con respuestas contradictorias por parte del sujeto). Si bien hubo una mejora en las puntuaciones UHDRS para el golpeteo con los dedos, la pronación/supinación y el Luria, estos cambios no lograron significación estadística con el pequeño tamaño de la muestra en este estudio.
Conclusiones: La musicoterapia fue bien tolerada entre los sujetos con HD en este pequeño estudio. Ahora se están planificando estudios futuros para analizar la eficacia de esta intervención en una población más grande de sujetos con EH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la EH
- Mayores de 18 años
- Los pacientes deben ser ambulatorios, el uso de un andador o apoyo humano es aceptable
- Los pacientes deben ser capaces de comunicar sus pensamientos y sentimientos.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona sin las características anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia musical
El sujeto participará en una sesión de musicoterapia individual de media hora cada dos semanas y en una sesión de musicoterapia grupal de una hora cada mes, durante un período de tres meses.
|
Durante las sesiones individuales de Musicoterapia, los sujetos participarán en una variedad de oportunidades activas para hacer música, que incluyen: tocar instrumentos musicales, cantar, improvisar, aprender técnicas de relajación, escribir canciones y/o analizar letras. Tanto el sujeto como el terapeuta determinarán las actividades para cada sesión, y se seleccionarán en función de las preferencias, el estado emocional y los objetivos deseados para el día. Las sesiones de musicoterapia en grupo se centrarán en mejorar la socialización, la depresión y la dinámica de grupo. En este escenario, el Musicoterapeuta elegirá entre las siguientes intervenciones:
|
Sin intervención: Cuidado estándar
Durante el período de atención estándar, los participantes continuarán recibiendo toda la atención médica que recibirían normalmente para el tratamiento de la enfermedad de Huntington, sin la adición de servicios de musicoterapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Examinar la viabilidad y tolerabilidad de un programa de tratamiento de MT para sujetos con HD.
Periodo de tiempo: Fin de estudio
|
Fin de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Determinar si la MT mejora el estado de ánimo y las características motoras de la EH al mismo tiempo que mejora la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Fin de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick J Marshall, MD, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hyson C, Oliva R, LaDonna KA, Akwaa F, Richards J, Sahler OJ. "A Pilot Study of Music Therapy in Huntington' Disease". Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry 2005; 76:A29, Abstract P010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Demencia
- Trastornos cognitivos
- Corea
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- 10336 (Identificador de registro: UKRCN)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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