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Efectos de la musicoterapia en la enfermedad de Huntington

19 de agosto de 2011 actualizado por: OJ Sahler, University of Rochester

Los efectos de la musicoterapia en la depresión, la corea y otros síntomas de la enfermedad de Huntington

El propósito de este estudio es principalmente evaluar la capacidad de un programa de musicoterapia para mejorar holísticamente los síntomas psicológicos, somáticos y sociales de pacientes con enfermedad de Huntington (EH). Esperamos demostrar los beneficios de aplicar intervenciones de musicoterapia a los métodos de manejo de la EH, allanando así el camino para el desarrollo de un programa efectivo de musicoterapia para personas con EH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ABSTRACTO

Antecedentes: Estudios recientes demuestran que la musicoterapia ayuda a mejorar las manifestaciones sintomáticas de la Enfermedad de Parkinson. Pocos estudios han considerado la musicoterapia como tratamiento para los síntomas psiquiátricos, cognitivos y motores de los pacientes con enfermedad de Huntington (EH).

Objetivo: Examinar la factibilidad y tolerabilidad de un programa de tratamiento de musicoterapia para pacientes con enfermedad de Huntington. Además, determinar si la musicoterapia mejora el estado de ánimo y las características motoras de la EH al mismo tiempo que mejora la calidad de vida.

Métodos: Los sujetos con HD fueron reclutados para participar en un estudio de seis semanas que incluía una sesión individual de musicoterapia de media hora y una sesión grupal de una hora por semana. Los protocolos de musicoterapia se adaptaron del programa de musicoterapia neurológica de la Universidad Estatal de Colorado y se dirigieron a los síntomas de la EH, incluidos el equilibrio y la postura, las habilidades motoras finas, la memoria y la atención, las vocalizaciones y el estado de ánimo. En particular, los protocolos incluían estimulación auditiva rítmica (RAS), mejora sensorial de patrones (PSE) y reproducción de música instrumental terapéutica (TIMP). El resultado primario de tolerabilidad se evaluaría mediante la adherencia de los sujetos al protocolo terapéutico, la asistencia y los resultados de una encuesta de salida sobre sus sentimientos hacia el uso de la musicoterapia en la EH. Un resultado secundario del estudio fue el cambio en la puntuación de la Escala de calificación de la enfermedad de Huntington unificada (UHDRS) entre el inicio y la finalización del estudio.

Resultados: Se reclutaron cinco sujetos para participar en el estudio (una mujer y cuatro hombres). Se encontró que la musicoterapia es un tratamiento tolerable y factible para pacientes con HD (100% de adherencia y 98% de asistencia). Las encuestas de salida demostraron sentimientos muy positivos hacia el programa de tratamiento de musicoterapia en cuatro de los cinco sujetos (una encuesta se completó con respuestas contradictorias por parte del sujeto). Si bien hubo una mejora en las puntuaciones UHDRS para el golpeteo con los dedos, la pronación/supinación y el Luria, estos cambios no lograron significación estadística con el pequeño tamaño de la muestra en este estudio.

Conclusiones: La musicoterapia fue bien tolerada entre los sujetos con HD en este pequeño estudio. Ahora se están planificando estudios futuros para analizar la eficacia de esta intervención en una población más grande de sujetos con EH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la EH
  • Mayores de 18 años
  • Los pacientes deben ser ambulatorios, el uso de un andador o apoyo humano es aceptable
  • Los pacientes deben ser capaces de comunicar sus pensamientos y sentimientos.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona sin las características anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia musical
El sujeto participará en una sesión de musicoterapia individual de media hora cada dos semanas y en una sesión de musicoterapia grupal de una hora cada mes, durante un período de tres meses.

Durante las sesiones individuales de Musicoterapia, los sujetos participarán en una variedad de oportunidades activas para hacer música, que incluyen: tocar instrumentos musicales, cantar, improvisar, aprender técnicas de relajación, escribir canciones y/o analizar letras. Tanto el sujeto como el terapeuta determinarán las actividades para cada sesión, y se seleccionarán en función de las preferencias, el estado emocional y los objetivos deseados para el día.

Las sesiones de musicoterapia en grupo se centrarán en mejorar la socialización, la depresión y la dinámica de grupo. En este escenario, el Musicoterapeuta elegirá entre las siguientes intervenciones:

  • canto en grupo
  • Grupo de percusión
  • Relajación asistida por música
  • Escritura de canciones en grupo
  • Análisis de letras
  • Improvisación
  • Música con arte
Sin intervención: Cuidado estándar
Durante el período de atención estándar, los participantes continuarán recibiendo toda la atención médica que recibirían normalmente para el tratamiento de la enfermedad de Huntington, sin la adición de servicios de musicoterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examinar la viabilidad y tolerabilidad de un programa de tratamiento de MT para sujetos con HD.
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Fin de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si la MT mejora el estado de ánimo y las características motoras de la EH al mismo tiempo que mejora la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick J Marshall, MD, University of Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Hyson C, Oliva R, LaDonna KA, Akwaa F, Richards J, Sahler OJ. "A Pilot Study of Music Therapy in Huntington' Disease". Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry 2005; 76:A29, Abstract P010.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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