- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00178360
Musiikkiterapian vaikutukset Huntingtonin tautiin
Musiikkiterapian vaikutukset masennukseen, koreaan ja muihin Huntingtonin taudin oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ABSTRAKTI
Tausta: Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että musiikkiterapia auttaa parantamaan Parkinsonin taudin oireita. Harvat tutkimukset ovat tarkastelleet musiikkiterapiaa Huntingtonin tautia (HD) sairastavien potilaiden psykiatristen, kognitiivisten ja motoristen oireiden hoitona.
Tavoite: Tutkia Huntingtonin tautia sairastavien potilaiden musiikkiterapian hoito-ohjelman toteutettavuutta ja siedettävyyttä. Myös sen määrittämiseksi, parantaako musiikkiterapia HD:n mielialaa ja motorisia ominaisuuksia samalla kun se parantaa elämänlaatua.
Menetelmät: HD-potilaat rekrytoitiin osallistumaan kuuden viikon tutkimukseen, joka sisälsi yhden yksilöllisen, puolen tunnin musiikkiterapiaistunnon ja yhden tunnin mittaisen ryhmäistunnon viikossa. Musiikkiterapiaprotokollat mukautettiin Colorado State Universityn Neurological Music Therapy -ohjelmasta, ja ne kohdistettiin HD-oireisiin, mukaan lukien tasapaino ja ryhti, hienomotoriset taidot, muisti ja huomio, äänet ja mieliala. Erityisesti protokollat sisälsivät rytmisen kuulostimulaation (RAS), Pattern Sensory Enhancement (PSE) ja terapeuttisen instrumentaalimusiikin soittamisen (TIMP). Ensisijainen siedettävyyden tulos arvioitiin koehenkilöiden terapeuttisen protokollan noudattamisen, läsnäolon ja poistumiskyselyn tuloksista, joissa tiedusteltiin heidän tunteitaan musiikkiterapian käyttöä kohtaan HD:ssä. Tutkimuksen toissijainen tulos oli muutos Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) -pistemäärässä lähtötason ja tutkimuksen valmistumisen välillä.
Tulokset: Viisi koehenkilöä rekrytoitiin tutkimukseen osallistumiseen (yksi nainen ja neljä miestä). Musiikkiterapian todettiin olevan siedettävä ja käyttökelpoinen hoito HD-potilaille (100 % sitoutuminen ja 98 % läsnäolo). Poistumiskyselyt osoittivat vahvasti positiivisia tunteita musiikkiterapiahoitoa kohtaan neljällä viidestä koehenkilöstä (yksi kysely valmistui ristiriitaisilla vastauksilla). Vaikka UHDRS-pisteet paranivat sormen napauttamista, pronaatiota/supinaatiota ja luriaa, nämä muutokset eivät saavuttaneet tilastollista merkitystä tämän tutkimuksen pienellä otoskoolla.
Johtopäätökset: Musiikkiterapia oli hyvin siedetty HD-potilaiden keskuudessa tässä pienessä tutkimuksessa. Tulevia tutkimuksia suunnitellaan nyt tämän toimenpiteen tehokkuuden tarkastelemiseksi suuremmassa HD-potilasjoukossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HD:n diagnoosi
- Yli 18-vuotias
- Potilaiden on oltava liikkuvia, kävelijän tai ihmisen tuki on hyväksyttävää
- Potilaiden tulee pystyä ilmaisemaan ajatuksiaan ja tunteitaan
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, jolla ei ole edeltäviä ominaisuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Tutkittava osallistuu yhteen, yksilölliseen, puolen tunnin mittaiseen musiikkiterapiaistuntoon joka toinen viikko ja yhteen tunnin mittaiseen ryhmämusiikkiterapiaistuntoon kuukaudessa kolmen kuukauden ajan.
|
Yksittäisten musiikkiterapiaistuntojen aikana koehenkilöt osallistuvat erilaisiin aktiivisiin musiikin tekemismahdollisuuksiin, mukaan lukien: soittaminen, laulaminen, improvisointi, rentoutumistekniikoiden oppiminen, laulujen kirjoittaminen ja/tai sanoitusanalyysi. Kunkin istunnon toiminnot määrittävät sekä aihe että terapeutti, ja ne valitaan mieltymysten, tunnetilan ja päivän haluttujen tavoitteiden perusteella. Ryhmämusiikkiterapiaistunnot keskittyvät sosiaalistumisen, masennuksen ja ryhmädynamiikan parantamiseen. Tässä asetuksessa musiikkiterapeutti valitsee seuraavista toimenpiteistä:
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Standard Care -jakson aikana osallistujat saavat jatkossakin kaikkea sitä lääketieteellistä hoitoa, jota he tavallisesti saisivat Huntingtonin taudin hoitoon ilman musiikkiterapiapalveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tutkia MT:n hoito-ohjelman toteutettavuutta ja siedettävyyttä HD-potilaille.
Aikaikkuna: Opintojen loppu
|
Opintojen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sen määrittämiseksi, parantaako MT HD:n mielialaa ja motorisia ominaisuuksia samalla kun se parantaa elämänlaatua.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Opiskelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick J Marshall, MD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hyson C, Oliva R, LaDonna KA, Akwaa F, Richards J, Sahler OJ. "A Pilot Study of Music Therapy in Huntington' Disease". Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry 2005; 76:A29, Abstract P010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Dementia
- Kognitiohäiriöt
- Chorea
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10336 (Rekisterin tunniste: UKRCN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu