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Auswirkungen der Musiktherapie auf die Huntington-Krankheit

19. August 2011 aktualisiert von: OJ Sahler, University of Rochester

Die Auswirkungen der Musiktherapie auf Depression, Chorea und andere Symptome der Huntington-Krankheit

Der Zweck dieser Studie besteht in erster Linie darin, die Fähigkeit eines Musiktherapieprogramms zur ganzheitlichen Verbesserung der psychischen, somatischen und sozialen Symptome von Patienten mit der Huntington-Krankheit (HD) zu beurteilen. Wir hoffen, die Vorteile der Anwendung von musiktherapeutischen Interventionen auf die Managementmethoden der Huntington-Krankheit zu demonstrieren und so den Weg für die Entwicklung eines effektiven Musiktherapieprogramms für Menschen mit Huntington zu ebnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ABSTRAKT

Hintergrund: Neuere Studien zeigen, dass Musiktherapie hilft, die symptomatischen Manifestationen der Parkinson-Krankheit zu verbessern. Nur wenige Studien haben Musiktherapie als Behandlung für die psychiatrischen, kognitiven und motorischen Symptome von Patienten mit der Huntington-Krankheit (HD) untersucht.

Ziel: Untersuchung der Durchführbarkeit und Verträglichkeit eines Behandlungsprogramms der Musiktherapie für Patienten mit der Huntington-Krankheit. Auch um festzustellen, ob die Musiktherapie die Stimmung und die motorischen Eigenschaften der Huntington-Krankheit verbessert und gleichzeitig die Lebensqualität verbessert.

Methoden: Probanden mit Huntington wurden rekrutiert, um an einer sechswöchigen Studie teilzunehmen, die eine individuelle, halbstündige Musiktherapiesitzung und eine einstündige Gruppensitzung pro Woche umfasste. Die Musiktherapieprotokolle wurden vom neurologischen Musiktherapieprogramm der Colorado State University übernommen und waren auf Huntington-Symptome ausgerichtet, einschließlich Gleichgewicht und Körperhaltung, Feinmotorik, Gedächtnis und Aufmerksamkeit, Lautäußerungen und Stimmung. Die Protokolle umfassten insbesondere Rhythmic Auditory Stimulation (RAS), Pattern Sensory Enhancement (PSE) und Therapeutic Instrumental Music Playing (TIMP). Das primäre Ergebnis der Verträglichkeit sollte durch die Einhaltung des Therapieprotokolls durch die Probanden, die Teilnahme und die Ergebnisse einer Abschlussbefragung beurteilt werden, die nach ihren Gefühlen gegenüber der Verwendung von Musiktherapie bei der Huntington-Krankheit fragte. Ein sekundäres Ergebnis der Studie war die Veränderung des Scores der Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) zwischen Studienbeginn und Abschluss der Studie.

Ergebnisse: Fünf Probanden wurden für die Studienteilnahme rekrutiert (eine Frau und vier Männer). Es wurde festgestellt, dass Musiktherapie eine tolerierbare und durchführbare Behandlung für Patienten mit Huntington ist (100 % Adhärenz und 98 % Anwesenheit). Abschlussbefragungen zeigten bei vier der fünf Probanden stark positive Gefühle gegenüber dem Musiktherapie-Behandlungsprogramm (eine Umfrage wurde mit widersprüchlichen Antworten der Probanden abgeschlossen). Während sich die UHDRS-Scores für Fingertippen, Pronation/Supination und Luria verbesserten, erreichten diese Änderungen bei der kleinen Stichprobengröße in dieser Studie keine statistische Signifikanz.

Schlussfolgerungen: Die Musiktherapie wurde in dieser kleinen Studie von den Patienten mit Huntington gut vertragen. Zukünftige Studien sind nun geplant, um die Wirksamkeit dieser Intervention bei einer größeren Population von Huntington-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose HD
  • Über 18 Jahre
  • Die Patienten müssen gehfähig sein, die Verwendung einer Gehhilfe oder menschlicher Unterstützung ist akzeptabel
  • Patienten müssen in der Lage sein, ihre Gedanken und Gefühle mitzuteilen

Ausschlusskriterien:

  • Jeder ohne die vorstehenden Eigenschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Das Subjekt nimmt alle zwei Wochen an einer individuellen, halbstündigen Musiktherapiesitzung und jeden Monat an einer einstündigen Gruppenmusiktherapiesitzung für einen Zeitraum von drei Monaten teil.

Während der einzelnen Musiktherapiesitzungen nehmen die Probanden an einer Vielzahl von Möglichkeiten zum aktiven Musizieren teil, darunter: Musikinstrumente spielen, singen, improvisieren, Entspannungstechniken lernen, Songwriting und/oder Textanalyse. Die Aktivitäten für jede Sitzung werden sowohl vom Patienten als auch vom Therapeuten bestimmt und basierend auf Vorlieben, emotionalem Zustand und gewünschten Zielen für den Tag ausgewählt.

Gruppenmusiktherapiesitzungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Sozialisation, Depression und Gruppendynamik. In diesem Setting wählt der Musiktherapeut aus den folgenden Interventionen:

  • Gesang in der Gruppe
  • Gruppentrommeln
  • Musikunterstützte Entspannung
  • Songwriting in der Gruppe
  • Lyrische Analyse
  • Improvisation
  • Musik mit Kunst
Kein Eingriff: Standardpflege
Während des Zeitraums der Standardversorgung erhalten die Teilnehmer weiterhin die gesamte medizinische Versorgung, die sie normalerweise für die Behandlung der Huntington-Krankheit erhalten würden, ohne zusätzliche Musiktherapiedienste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Durchführbarkeit und Verträglichkeit eines Behandlungsprogramms von MT für Patienten mit Huntington zu untersuchen.
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um festzustellen, ob MT die Stimmung und die motorischen Eigenschaften der Huntington-Krankheit verbessert und gleichzeitig die Lebensqualität verbessert.
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick J Marshall, MD, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Hyson C, Oliva R, LaDonna KA, Akwaa F, Richards J, Sahler OJ. "A Pilot Study of Music Therapy in Huntington' Disease". Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry 2005; 76:A29, Abstract P010.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musiktherapie

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