- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00178360
Auswirkungen der Musiktherapie auf die Huntington-Krankheit
Die Auswirkungen der Musiktherapie auf Depression, Chorea und andere Symptome der Huntington-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ABSTRAKT
Hintergrund: Neuere Studien zeigen, dass Musiktherapie hilft, die symptomatischen Manifestationen der Parkinson-Krankheit zu verbessern. Nur wenige Studien haben Musiktherapie als Behandlung für die psychiatrischen, kognitiven und motorischen Symptome von Patienten mit der Huntington-Krankheit (HD) untersucht.
Ziel: Untersuchung der Durchführbarkeit und Verträglichkeit eines Behandlungsprogramms der Musiktherapie für Patienten mit der Huntington-Krankheit. Auch um festzustellen, ob die Musiktherapie die Stimmung und die motorischen Eigenschaften der Huntington-Krankheit verbessert und gleichzeitig die Lebensqualität verbessert.
Methoden: Probanden mit Huntington wurden rekrutiert, um an einer sechswöchigen Studie teilzunehmen, die eine individuelle, halbstündige Musiktherapiesitzung und eine einstündige Gruppensitzung pro Woche umfasste. Die Musiktherapieprotokolle wurden vom neurologischen Musiktherapieprogramm der Colorado State University übernommen und waren auf Huntington-Symptome ausgerichtet, einschließlich Gleichgewicht und Körperhaltung, Feinmotorik, Gedächtnis und Aufmerksamkeit, Lautäußerungen und Stimmung. Die Protokolle umfassten insbesondere Rhythmic Auditory Stimulation (RAS), Pattern Sensory Enhancement (PSE) und Therapeutic Instrumental Music Playing (TIMP). Das primäre Ergebnis der Verträglichkeit sollte durch die Einhaltung des Therapieprotokolls durch die Probanden, die Teilnahme und die Ergebnisse einer Abschlussbefragung beurteilt werden, die nach ihren Gefühlen gegenüber der Verwendung von Musiktherapie bei der Huntington-Krankheit fragte. Ein sekundäres Ergebnis der Studie war die Veränderung des Scores der Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) zwischen Studienbeginn und Abschluss der Studie.
Ergebnisse: Fünf Probanden wurden für die Studienteilnahme rekrutiert (eine Frau und vier Männer). Es wurde festgestellt, dass Musiktherapie eine tolerierbare und durchführbare Behandlung für Patienten mit Huntington ist (100 % Adhärenz und 98 % Anwesenheit). Abschlussbefragungen zeigten bei vier der fünf Probanden stark positive Gefühle gegenüber dem Musiktherapie-Behandlungsprogramm (eine Umfrage wurde mit widersprüchlichen Antworten der Probanden abgeschlossen). Während sich die UHDRS-Scores für Fingertippen, Pronation/Supination und Luria verbesserten, erreichten diese Änderungen bei der kleinen Stichprobengröße in dieser Studie keine statistische Signifikanz.
Schlussfolgerungen: Die Musiktherapie wurde in dieser kleinen Studie von den Patienten mit Huntington gut vertragen. Zukünftige Studien sind nun geplant, um die Wirksamkeit dieser Intervention bei einer größeren Population von Huntington-Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose HD
- Über 18 Jahre
- Die Patienten müssen gehfähig sein, die Verwendung einer Gehhilfe oder menschlicher Unterstützung ist akzeptabel
- Patienten müssen in der Lage sein, ihre Gedanken und Gefühle mitzuteilen
Ausschlusskriterien:
- Jeder ohne die vorstehenden Eigenschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Musiktherapie
Das Subjekt nimmt alle zwei Wochen an einer individuellen, halbstündigen Musiktherapiesitzung und jeden Monat an einer einstündigen Gruppenmusiktherapiesitzung für einen Zeitraum von drei Monaten teil.
|
Während der einzelnen Musiktherapiesitzungen nehmen die Probanden an einer Vielzahl von Möglichkeiten zum aktiven Musizieren teil, darunter: Musikinstrumente spielen, singen, improvisieren, Entspannungstechniken lernen, Songwriting und/oder Textanalyse. Die Aktivitäten für jede Sitzung werden sowohl vom Patienten als auch vom Therapeuten bestimmt und basierend auf Vorlieben, emotionalem Zustand und gewünschten Zielen für den Tag ausgewählt. Gruppenmusiktherapiesitzungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Sozialisation, Depression und Gruppendynamik. In diesem Setting wählt der Musiktherapeut aus den folgenden Interventionen:
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Während des Zeitraums der Standardversorgung erhalten die Teilnehmer weiterhin die gesamte medizinische Versorgung, die sie normalerweise für die Behandlung der Huntington-Krankheit erhalten würden, ohne zusätzliche Musiktherapiedienste.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Um die Durchführbarkeit und Verträglichkeit eines Behandlungsprogramms von MT für Patienten mit Huntington zu untersuchen.
Zeitfenster: Ende des Studiums
|
Ende des Studiums
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Um festzustellen, ob MT die Stimmung und die motorischen Eigenschaften der Huntington-Krankheit verbessert und gleichzeitig die Lebensqualität verbessert.
Zeitfenster: Ende des Studiums
|
Ende des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederick J Marshall, MD, University of Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hyson C, Oliva R, LaDonna KA, Akwaa F, Richards J, Sahler OJ. "A Pilot Study of Music Therapy in Huntington' Disease". Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry 2005; 76:A29, Abstract P010.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Demenz
- Kognitionsstörungen
- Chorea
- Huntington-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 10336 (Registrierungskennung: UKRCN)
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