- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00178360
Efeitos da Musicoterapia na Doença de Huntington
Os efeitos da musicoterapia na depressão, coreia e outros sintomas da doença de Huntington
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ABSTRATO
Introdução: Estudos recentes mostram que a musicoterapia ajuda a melhorar as manifestações sintomáticas da doença de Parkinson. Poucos estudos analisaram a musicoterapia como tratamento para os sintomas psiquiátricos, cognitivos e motores de pacientes com doença de Huntington (HD).
Objetivo: Examinar a viabilidade e tolerabilidade de um programa de tratamento de musicoterapia para pacientes com doença de Huntington. Além disso, para determinar se a musicoterapia melhora o humor e as características motoras da DH, ao mesmo tempo em que melhora a qualidade de vida.
Métodos: Indivíduos com DH foram recrutados para participar de um estudo de seis semanas que incluiu uma sessão de musicoterapia individual de meia hora e uma sessão de grupo de uma hora por semana. Os protocolos de musicoterapia foram adaptados do programa de Musicoterapia Neurológica da Colorado State University e foram direcionados para sintomas de DH, incluindo equilíbrio e postura, habilidades motoras finas, memória e atenção, vocalizações e humor. Em particular, os protocolos incluíram Estimulação Auditiva Rítmica (RAS), Aprimoramento Sensorial Padrão (PSE) e Reprodução de Música Instrumental Terapêutica (TIMP). O desfecho primário de tolerabilidade seria avaliado pela adesão dos sujeitos ao protocolo terapêutico, comparecimento e os resultados de uma pesquisa de saída sobre seus sentimentos em relação ao uso da musicoterapia na DH. Um resultado secundário do estudo foi a mudança na pontuação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington (UHDRS) entre a linha de base e a conclusão do estudo.
Resultados: Cinco sujeitos foram recrutados para participação no estudo (uma mulher e quatro homens). A musicoterapia foi considerada um tratamento tolerável e viável para pacientes com DH (100% de adesão e 98% de comparecimento). As pesquisas de saída demonstraram sentimentos fortemente positivos em relação ao programa de tratamento musicoterapêutico em quatro dos cinco sujeitos (uma pesquisa foi concluída com respostas contraditórias do sujeito). Embora tenha havido melhora nos escores UHDRS para digitação, pronação/supinação e Luria, essas mudanças não atingiram significância estatística com o pequeno tamanho da amostra neste estudo.
Conclusões: A musicoterapia foi bem tolerada entre os indivíduos com DH neste pequeno estudo. Estudos futuros estão sendo planejados para avaliar a eficácia dessa intervenção em uma população maior de indivíduos em DH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DH
- Acima de 18 anos
- Os pacientes devem ser ambulatoriais, o uso de um andador ou suporte humano é aceitável
- Os pacientes devem ser capazes de comunicar seus pensamentos e sentimentos
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa sem as características anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia musical
O sujeito participará de uma sessão individual de musicoterapia de meia hora a cada duas semanas e uma sessão de musicoterapia em grupo de uma hora a cada mês, por um período de três meses.
|
Durante as sessões individuais de Musicoterapia, os participantes participarão de uma variedade de oportunidades ativas de fazer música, incluindo: tocar instrumentos musicais, cantar, improvisar, aprender técnicas de relaxamento, escrever canções e/ou análise lírica. As atividades para cada sessão serão determinadas pelo sujeito e pelo terapeuta e serão selecionadas com base na preferência, estado emocional e metas desejadas para o dia. As sessões de musicoterapia em grupo se concentrarão em melhorar a socialização, a depressão e a dinâmica de grupo. Neste cenário, o Musicoterapeuta escolherá entre as seguintes intervenções:
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
Durante o período de atendimento padrão, os participantes continuarão a receber todos os cuidados médicos que normalmente receberiam para o tratamento da doença de Huntington, sem a adição de serviços de musicoterapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Examinar a viabilidade e tolerabilidade de um programa de tratamento de MT para indivíduos com HD.
Prazo: Fim do estudo
|
Fim do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Determinar se a MT melhora o humor e as características motoras da DH, ao mesmo tempo em que melhora a qualidade de vida.
Prazo: Fim do estudo
|
Fim do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick J Marshall, MD, University of Rochester
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hyson C, Oliva R, LaDonna KA, Akwaa F, Richards J, Sahler OJ. "A Pilot Study of Music Therapy in Huntington' Disease". Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry 2005; 76:A29, Abstract P010.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Demência
- Distúrbios Cognitivos
- Coréia
- Doença de Huntington
Outros números de identificação do estudo
- 10336 (Identificador de registro: UKRCN)
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