버킷 림프종 환자를 위한 LMBA02 프로토콜
2006년 9월 7일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
다기관 국제 전향적 무작위배정 연구(3상)에서 표준 프랑스 LMB 화학요법 계획과 결합된 리툭시맙이 18세 이상의 버킷 림프종 환자 또는 ALL 3에서 LMB 화학요법 단독 계획보다 EFS 비율이 더 높은지 여부를 탐색하기 위해 3.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
260
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Institut Gustave Roussy
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연락하다:
- Vincent RIBRAG, MD
- 전화번호: 33 1 42 11 43 47
- 이메일: ribrag@igr.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 : 만 18세 이상
- WHO 분류에 따라 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 버킷 림프종
- WHO 성능 < 3
- 동의
제외 기준:
- 알려진 HIV 양성 감염
- HCV 및 HBV에 대한 양성 혈청 검사(백신 접종 후 제외)
- 이전에 림프종 치료를 받은 환자
- anthracycline 화학 요법과 모순되는 심장 질환
- 스테로이드 치료에 모순되는 심리적 또는 정신과적 상태
- 림프종과 무관한 심각한 신부전 환자(혈청 크레아티닌 수치가 150mmol/L 이상)
- 간경화 또는 림프종과 관련 없는 중증 간부전
- 기저 세포 피부 암종 또는 제자리 자궁 경부 암종을 제외한 이전 악성 질환
- 연구 프로토콜 및 후속 일정 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건
- 1차 장기 이식 또는 기타 면역억제 상태 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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첫 번째 무작위화 날짜로부터 사건 없는 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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완전 및 부분 반응률, 전체 생존율, 독성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LMBA02
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